A Anvisa elaborou um passo a
passo simplificado sobre as etapas de desenvolvimento de ventiladores
pulmonares, com o objetivo de ampliar a capacidade produtiva.
Já está disponível para
consultas um guia com orientações para o desenvolvimento e a regularização de
ventiladores pulmonares. Trata-se de um passo a passo básico e simplificado que
reúne as etapas de produção de um ventilador pulmonar, juntamente com as
referências técnicas aplicáveis.
A Anvisa tem implantado uma
série de ações extraordinárias e excepcionais para ampliar a capacidade
produtiva de equipamentos essenciais ao enfrentamento da Covid-19. A
publicação desse documento é mais uma medida, que se soma, por
exemplo, à Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 356/2020, que
tornou mais ágeis os processos de regularização sanitária de
equipamentos médicos.
Todas essas medidas são
justificadas pelo atual cenário de emergência em saúde, que pressiona
a relação entre a demanda e a oferta de equipamentos médicos e hospitalares.
Nesse caso, o ventilador mecânico auxilia os pulmões do paciente a inspirar e
expirar.
Acesse o documento Orientações
para o desenvolvimento e a regularização de ventiladores pulmonares.
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