Um dos itens em análise será a
Certificação de Boas Práticas para a realização de estudos de
biodisponibilidade e bioequivalência de medicamentos. Confira todos os itens da
pauta.
11ª Reunião Ordinária Pública
da Diretoria Colegiada da Anvisa
Data: 9/6/2021,
quarta-feira.
Horário: 9h30.
A Anvisa realiza, a partir das
9h30 desta quarta-feira (9/6), a sua 11ª Reunião da Diretoria Colegiada (Dicol)
de 2021. Nesta edição, um dos itens da pauta é a alteração da
Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 67, de 23 de março de
2016, que dispõe sobre as petições de solicitação de habilitação, renovação de
habilitação, modificações pós-habilitação, terceirização de ensaio, suspensões
e cancelamentos de Centros de Equivalência Farmacêutica.
Outro tema em discussão é
a abertura de processo regulatório que institui critérios e requisitos
excepcionais e temporários para a quantidade de bulas e informações
de rotulagem para apresentações de medicamentos com destinação hospitalar.
Também está na
pauta a proposta para alterar a RDC 483, de 19 de março de 2021, que
dispõe, de forma extraordinária e temporária, sobre os requisitos para a
importação de dispositivos médicos novos e medicamentos identificados como
prioritários para uso em serviços de saúde, em virtude da emergência de saúde
pública internacional relacionada ao Sars-CoV-2.
Os diretores irão julgar, ainda, recursos administrativos. Confira todos os itens da 11ª Reunião Pública da Dicol desta quarta-feira (9/6) acessando a pauta.
0 comentários:
Postar um comentário