O processo de aprovação de um
estudo clínico demanda troca de informações de forma dinâmica entre as duas
instituições e a aprovação do protocolo é esperada no menor e melhor tempo
possível.
A Anvisa realizou, nesta
terça-feira (8/6), reunião com o Instituto Butantan para tratar do pedido de
estudo clínico da vacina Butanvac.
No encontro entre os técnicos
das duas instituições, ficou acordado que o Butantan vai encaminhar à Agência a
nova versão do protocolo clínico da vacina, a fim de atender às adequações
necessárias para autorizar o estudo clínico no país.
O processo de aprovação de um
estudo clínico demanda troca de informações de forma dinâmica entre as duas
instituições e a aprovação do protocolo é esperada no menor e melhor tempo
possível.
Convém reiterar que a Anvisa
vem trabalhando ininterruptamente na avaliação de todos os dossiês referentes
aos produtos relacionados ao combate à Covid-19 que lhe foram apresentados.
0 comentários:
Postar um comentário