O Conselho reúne autoridades
regulatórias e a indústria farmacêutica para discutir aspectos científicos e
técnicos do desenvolvimento e registro de produtos farmacêuticos.
A Anvisa foi reeleita, na
manhã desta quinta-feira (3/6), como membro do Comitê Gestor do Conselho
Internacional de Harmonização de Requisitos Técnicos para Produtos
Farmacêuticos de Uso Humano (International Council for Harmonisation of
Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use – ICH). A
decisão foi tomada pela Assembleia do ICH, com a presença de autoridades
reguladoras e associações da indústria de todo o mundo.
O ICH é uma iniciativa que reúne
autoridades regulatórias e a indústria farmacêutica para discutir aspectos
científicos e técnicos do desenvolvimento e registro de produtos farmacêuticos.
Também foram reeleitas para um
novo mandato de três anos as autoridades reguladoras da China e da Coreia do
Sul, que, ao lado do Canadá, EUA, Japão, Suíça e União Europeia, além de
associações internacionais da indústria, formam o Comitê Gestor do ICH.
É função do Comitê Gestor
propor à Assembleia a deliberação dos temas prioritários para harmonização e
treinamento, a supervisão dos grupos de trabalho, bem como as decisões de
governança do Conselho.
A Anvisa permanece sendo a
única autoridade da América Latina que é membro regulador do ICH. São 48
especialistas da Agência distribuídos em 28 grupos de trabalho, com a
finalidade de discutir a harmonização de temas regulatórios como a eficácia, a
segurança e a qualidade de medicamentos.
Esta eleição reafirma o
compromisso da Anvisa em desenvolver suas atividades de cooperação e
coordenação internacional com transparência, sempre alinhada às melhores
práticas internacionais.
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