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terça-feira, 14 de fevereiro de 2017

DICOL - ANVISA, proposta de consulta pública sobre a implantação do Sistema Nacional de Controle de Medicamentos e os mecanismos e procedimentos para o rastreamento deles na cadeia de produtos farmacêuticos

Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Diretoria Colegiada - DICOL
Pauta - Reunião Ordinária Pública – ROP 004/2017 de 14.02.2017 Página 1 de 35

PAUTA DE REUNIÃO
O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o decreto de nomeação de 09 de maio de 2014, da
Presidenta da República, publicado no Diário Oficial da União de 12 de maio de 2015, a Portaria MS nº 1.497, de 11 de agosto de 2016, publicada no DOU de 12 de agosto de 2016,
e tendo e em vista o disposto art. 12 da RDC 61, de 3 de fevereiro de 2016, publicada no DOU de 5 de fevereiro de 2016, e da RDC 99, de 02 de agosto de 2016, publicada no DOU
de 04 de agosto de 2016, e de acordo com a Portaria 616, de 24 de abril de 2012, convoca a Diretoria Colegiada para Reunião Ordinária Pública:

Data: 14.02.2017                              Horário: 10h00                
Local: Sala de Reuniões da Diretoria Colegiada - Térreo, Bloco e , Sede da Anvisa: Setor de Indústria e Abastecimento (SIA) trecho 5, área especial nº. 57– Brasília/DF
Acompanhe ao vivo a reunião por um dos links abaixo, a partir das 10 horas.

II. ASSUNTOS DELIBERATIVOS DE REGULAÇÃO:
2.1. Proposta de Iniciativa:

2.1.1 - Relator: Fernando Mendes Garcia Neto (Direg)
Processo: 25351.056667/2017-64
Expediente: 166176/17-1
Assunto: Proposta de Regulamentação de Materiais de Uso em Saúde fabricados sob medida.
Não é tema da Agenda Regulatória
Relator: A sortear

2.2. Proposta de Consulta Pública:
2.2.1 - Relator: Fernando Mendes Garcia Neto (Direg)
Processo: 25351.811956/2016-74
Expediente: 162865/16-8
Assunto: Proposta de Iniciativa de Regulamentação sobre os Procedimentos Administrativos de Reavaliação Toxicológicas de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos com Indícios de Alteração dos Riscos à Saúde Humana para substituir a RDC n° 48 de 07 de julho de 2008.
Não é tema da Agenda Regulatória
Relator: Fernando Mendes Garcia Neto – Direg


2.2.2 - Relator: Jarbas Barbosa da Silva Junior (Diges)
Processo: 25351.048778/2012-10
Expediente: 0069455/12-0
Proposta de Consulta Pública sobre revisão da Resolução – RDC nº, 54 de 10 de dezembro de 2013, que dispõe sobre a implantação do Sistema Nacional de Controle de Medicamentos e os mecanismos e procedimentos para rastreamento de medicamentos na cadeia dos produtos farmacêuticos e dá outras providências.
Área: Diges


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