VÍRUS DA HEPATITE A PURIFICADO + ANTÍGENO DE SUPERFÍCIE DA HEPATITE B TWINRIX da GSK, CEPA INFLUENZA TIPO A H1N1 + A H3N22 + TIPO B DO BUTANTAN e da SANOFI-AVENTIS são canceladas pela ANVISA ~ RM Consult

segunda-feira, 20 de fevereiro de 2017

VÍRUS DA HEPATITE A PURIFICADO + ANTÍGENO DE SUPERFÍCIE DA HEPATITE B TWINRIX da GSK, CEPA INFLUENZA TIPO A H1N1 + A H3N22 + TIPO B DO BUTANTAN e da SANOFI-AVENTIS são canceladas pela ANVISA

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RESOLUÇÃO - RE Nº 424, DE 17 DE FEVEREIRO DE 2017

A Gerente-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 921, de 15 de abril de 2016, aliado ao disposto no art. 54, I, § 1º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016,

resolve:

Art. 1º Cancelar o registro sanitário de medicamentos e produtos biológicos, ou de apresentações, conforme relação anexa;

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

PATRICIA FERRARI ANDREOTTI

ANEXO

NOME DA EMPRESA CNPJ

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO

VENCIMENTO DO REGISTRO

ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE

NUMERO DE REGISTRO VALIDADE

APRESENTAÇÃO DO PRODUTO

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

COMPLEMENTO DIFERENCIAL DA APRESENTAÇÃO

GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA 33247743000110

VÍRUS DA HEPATITE A PURIFICADO INATIVADO + Antígeno de superfície da Hepatite B TWINRIX 25000.007943/97-63 04/2018

1613 PRODUTO BIOLÓGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO

0139881/17-4

1.0107.0119.001-1 36 Meses

720 UEL + 20 MCG SUS INJ CT FA VD TRANS X 1 ML

VÍRUS DA HEPATITE A PURIFICADO INATIVADO + Antígeno de superfície da Hepatite B 1.0107.0119.002-1 36 Meses

720 UEL + 20 MCG SUS INJ CT SER PREENC VD TRANS X 1 ML

VÍRUS DA HEPATITE A PURIFICADO INATIVADO + Antígeno de superfície da Hepatite B

1.0107.0119.004-6 36 Meses

720 UEL + 20 MCG SUS INJ CT 10 SER PREENC VD TRANS X 1 ML

VÍRUS DA HEPATITE A PURIFICADO INATIVADO + Antígeno de superfície da Hepatite B

1.0107.0119.005-4 36 Meses

360 UEL + 10 MCG SUS INJ CT FA VD TRANS X 0.5 ML

VÍRUS DA HEPATITE A PURIFICADO INATIVADO + Antígeno de superfície da Hepatite B

1.0107.0119.006-2 36 Meses

360 UEL + 10 MCG SUS INJ CT SER PREENC VD TRANS X 0.5 ML

VÍRUS DA HEPATITE A PURIFICADO INATIVADO + Antígeno de superfície da Hepatite B

1.0107.0119.008-9 36 Meses

360 UEL + 10 MCG SUS INJ CT 10 SER PREENC VD TRANS X 0.5 ML

VÍRUS DA HEPATITE A PURIFICADO INATIVADO + Antígeno de superfície da Hepatite B

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INSTITUTO BUTANTAN 61821344000156

Cepa influenza tipo A (H1N1) + Cepa influenza tipo A (H3N2) + CEPA INFLUENZA TIPO B

Vacina influenza trivalente (fragmentada e inativada)

25351.734123/2010-85 03/2021

1652 PRODUTO BIOLÓGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO 0140203/17-0

1.2234.0043.001-8 12 Meses

SUS INJ CT 20 FA VD INC X 5 ML

Cepa influenza tipo A (H1N1) + Cepa influenza tipo A (H3N2) + CEPA INFLUENZA TIPO B

1.2234.0043.002-6 12 Meses

SUS INJ IM CT 01 FA VD INC X 5ML

Cepa influenza tipo A (H1N1) + Cepa influenza tipo A (H3N2) + CEPA INFLUENZA TIPO B

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SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA

02685377000157

Cepa influenza tipo A (H1N1) + Cepa influenza tipo A (H3N2) + CEPA INFLUENZA TIPO B

FLUZONE 25351.586905/2009-88 05/2020

1652 PRODUTO BIOLÓGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO 0087494/17-9

1.1300.1093.001-2 12 Meses

SUS INJ CT 1 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML

Cepa influenza tipo A (H1N1) + Cepa influenza tipo A (H3N2) + CEPA INFLUENZA TIPO B

1.1300.1093.002-0 12 Meses

SUS INJ CT 10 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML