Inspeção sanitária reprovou a
empresa fabricante do substituto sintético de ossos.
Os produtos para saúde PolyBone
Original e PolyBone Enxerto Ósseo foram suspensos em
todo o território nacional. Os compostos ósseos sintéticos eram fabricados pela
Gyungwon Medical CO, localizada na Coréia do Sul.
Diante da conclusão de um
relatório de inspeção internacional, a Anvisa constatou ações insatisfatórias
da empresa sul-coreana. As irregularidades sanitárias foram associadas aos dois
produtos em questão o que motivou a suspensão de ambos os materiais.
A empresa brasileira Biomédica
Equipamentos e Suprimentos Hospitalares, que detém o registro no Brasil, importava
os enxertos sintéticos.
A Agência determinou,
portanto, a suspensão da importação, distribuição, comercialização e uso dos
produtos PolyBone Original e PolyBone Enxerto Ósseo. A resolução RE
918/17 que suspende ambos os enxertos foi publicada no Diário Oficial
da União (DOU).
Suspensão de impressoras
A Anvisa suspendeu nesta
segunda-feira a divulgação e o comércio irregular de impressoras de
papel de diagnóstico médico por imagem. Os equipamentos eram
comercializados pela empresa CDMAX Distribuidora e Comercial Ltda.
Já que as impressoras não
possuíam cadastro na Agência, determinou-se que a distribuição, divulgação,
comercialização e o uso fossem suspensos.
A
medida sanitária foi publicada na resolução RE 947/17 do Diário
Oficial da União (DOU).
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