A Roche ganhou a aprovação da
FDA para sua terapia de hemofilia A, emicizumab, que será comercializada como
Hemlibra.
A injeção semanal de adultos e
pacientes pediátricos com hemofilia A que desenvolveram resistência a outros
tratamentos virá com uma caixa negra de advertência sobre o risco de coágulos
sanguíneos.
Analistas entrevistados pela
Reuters prevêem que Hemlibra produza cerca de US $ 1,6 bilhão em vendas anuais
em 2022.
A aprovação segue meses de
batalhas legais com o rival Shire, com Shire alegando que a Roche divulgou
declarações enganosas sobre a droga e eventos adversos subestimados em um
ensaio de Fase 3.
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