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sexta-feira, 12 de outubro de 2018

ADALIMUMAB, ABBVIE (HULMIRA) E NOVARTIS-SANDOZ (HYRIMOZ, BIOSSIMILAR) FECHAM ACORDO LIQUIDANDO TODOS OS LITÍGIOS RELACIONADOS A PROPRIEDADE INTELECTUAL


‘A unidade Sandoz da  Novartis anunciou na quinta-feira uma resolução global de todos os litígios relacionados à propriedade intelectual com a AbbVie em relação à proposta
do biossimilar Hyrimoz para o medicamento de referência Humira (adalimumab). A resolução abre caminho para um lançamento em 2018 nos principais mercados europeus e também garante a entrada no mercado norte-americano planejada para 2023, disse a Novartis.

Stefan Hendriks, chefe global de produtos biofarmacêuticos da Sandoz, comentou que "este acordo ajuda a remover a incerteza sobre quando nosso biossimilar [Hyrimoz] estará disponível e nos permite focar na expansão do acesso dos pacientes ao medicamento que eles precisam para administrar suas doenças crônicas".

Sob os termos do acordo, a AbbVie concedeu à Sandoz uma licença não exclusiva para sua propriedade intelectual relacionada a Humira a partir de 16 de outubro na maioria dos países da UE e em 30 de setembro de 2023, nos EUA. Enquanto isso, a AbbVie receberá royalties da Sandoz em troca do licenciamento das patentes. Os termos exatos dos pagamentos não foram divulgados.

A consultora geral da AbbVie, Laura Schumacher, disse que "continuamos a acreditar que os biossimilares terão um papel importante em nosso sistema de saúde, mas também acreditamos que é importante proteger nosso investimento em inovação. Esse acordo cumpre ambos os objetivos".

A Novartis recebeu aprovação europeia da Hyrimoz em julho, enquanto seu pedido nos EUA para o biossimilar continua sob revisão da FDA. A farmacêutica já havia identificado a Hyrimoz como um dos cinco biossimilares que poderia lançar até 2020.

PR Newswire, MarketWatch Por: Joe Barber


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