‘A
unidade Sandoz da Novartis anunciou na quinta-feira uma resolução global
de todos os litígios relacionados à propriedade intelectual com a AbbVie em
relação à proposta
do biossimilar Hyrimoz para o medicamento de referência
Humira (adalimumab). A resolução abre caminho para um lançamento em 2018 nos
principais mercados europeus e também garante a entrada no mercado
norte-americano planejada para 2023, disse a Novartis.
Stefan
Hendriks, chefe global de produtos biofarmacêuticos da Sandoz, comentou que
"este acordo ajuda a remover a incerteza sobre quando nosso biossimilar
[Hyrimoz] estará disponível e nos permite focar na expansão do acesso dos
pacientes ao medicamento que eles precisam para administrar suas doenças
crônicas".
Sob
os termos do acordo, a AbbVie concedeu à Sandoz uma licença não exclusiva para
sua propriedade intelectual relacionada a Humira a partir de 16 de outubro na
maioria dos países da UE e em 30 de setembro de 2023, nos EUA. Enquanto isso, a
AbbVie receberá royalties da Sandoz em troca do licenciamento das patentes. Os
termos exatos dos pagamentos não foram divulgados.
A
consultora geral da AbbVie, Laura Schumacher, disse que "continuamos a
acreditar que os biossimilares terão um papel importante em nosso sistema de
saúde, mas também acreditamos que é importante proteger nosso investimento em
inovação. Esse acordo cumpre ambos os objetivos".
A
Novartis recebeu aprovação europeia da Hyrimoz em julho, enquanto seu pedido
nos EUA para o biossimilar continua sob revisão da FDA. A farmacêutica já havia
identificado a Hyrimoz como um dos cinco biossimilares que poderia lançar até
2020.
PR Newswire,
MarketWatch Por: Joe Barber
0 comentários:
Postar um comentário