A AbbVie anunciou em julho a
assinatura de acordos de licenciamento de patentes com a Mylan sobre a proposta
de referência biossimilar do Humira (adalimumab). Sob os termos acordados, a
AbbVie disse que concederá à Mylan uma licença não exclusiva para a Humira nos
EUA e em vários outros países ao redor do mundo em que a AbbVie possui
propriedade intelectual, com exceção da Europa.
Mylan – USA e outros Países
(menos Europa), NOVARTIS a partir de 2023
NOVARTIS – EUROPA
A consultora geral da AbbVie,
Laura Schumacher, observou que "entendemos a importância de equilibrar
inovação e acessibilidade, e nosso acordo com a Mylan para seu biossimilar
Humira mantém esse equilíbrio". Sob os termos acordados, a Mylan pagará
royalties à AbbVie após o lançamento de sua versão biossimilar do Humira.
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Especificamente, a AbbVie
disse que a licença americana da Mylan terá início em 31 de julho de 2023 e
"não será acelerada" pelas inscrições da Amgen ou da Samsung Bioepis.
No ano passado, a AbbVie assinou um acordo permitindo que a Amgen lançasse seu
Amievilar nos Estados Unidos em 31 de janeiro de 2023. O FDA aprovou a
Amjevita em 2016, enquanto os reguladores europeus cancelaram o
biossimilar no ano passado.
Em abril, a AbbVie chegou a um
acordo semelhante, segundo o qual a Samsung Bioepis poderá introduzir seu
Humira biosimilar Imraldi, se aprovado, nos EUA a partir de 30 de junho de
2023. Imraldi, também conhecido como SB5, foi autorizado pela Comissão Europeia
em Agosto do ano passado
PR Newswire, Por: Joe Barber;
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