Entre as aplicações diagnósticas do novo medicamento está a detecção de
metástase óssea.
A Resolução RE 2.752 da Anvisa, publicada no Diário Oficial
da União (DOU) desta segunda-feira (8/10), aprovou o registro
do medicamento RPHOSTEO (ácido medrônico). A substância é utilizada para
detectar metástase óssea, entre outras aplicações diagnósticas.
Conforme as disposições da Resolução da Diretoria Colegiada da Anvisa
— RDC 64,
de 18 de dezembro de 2009, o produto foi registrado como medicamento
radiofármaco para uso diagnóstico. Essa resolução estabelece os requisitos
mínimos para o registro de radiofármacos no país, visando garantir a qualidade,
segurança e eficácia desses medicamentos.
O RPHOSTEO contém a substância ativa ácido medrônico, conhecido como MDP
na área de medicina nuclear. A molécula é combinada com o radionuclídeo
tecnécio-99 metaestável (99mTc) antes da administração, formando o composto
radioativo medronato de sódio, que tem indicação diagnóstica como um agente de
imagem óssea para delinear áreas de osteogênese alterada.
Produzido pela empresa MJM Produtos Farmacêuticos e de Radioproteção
Ltda., o RPHOSTEO é o nono radiofármaco a obter registro junto à Anvisa.
Publicado: 08/10/2018 18:21
Última Modificação: 08/10/2018 18:40
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