O Idelvion substitui de forma eficaz o fator IX de coagulação ausente,
além de controlar e prevenir sangramento em ambientes cirúrgicos.
A Anvisa aprovou um novo produto biológico para o tratamento e a
profilaxia de sangramento de pacientes com hemofilia B, que é uma deficiência
congênita do fator IX. O medicamento também controla e previne sangramento em
ambientes cirúrgicos. A publicação está no Diário Oficial da União (DOU) desta
segunda-feira (8/10).
O Idelvion (alfa-albutrepenonacogue) é uma proteína purificada produzida
por tecnologia de DNA recombinante, gerada pela fusão genética de albumina
recombinante com o fator IX de coagulação recombinante. O medicamento biológico
substitui de forma eficaz o fator ausente, que é necessário para a hemostasia,
e fornece intervalos de administração mais longos. O registro foi concedido com
base na RDC n. 55/2010.
Hemofilia
A hemofilia é uma doença hemorrágica hereditária ligada ao cromossomo X,
caracterizada pela deficiência ou anormalidade da atividade coagulante do fator
VIII (hemofilia A) ou do fator IX (hemofilia B). A prevalência estimada da
hemofilia é de aproximadamente um caso em cada 5 mil a 10 mil nascimentos do
sexo masculino para a hemofilia A, e de um caso em cada 30 mil a 40 mil
nascimentos do sexo masculino para a hemofilia B.
A hemofilia A é mais comum que a hemofilia B e representa cerca de 80%
dos casos. O diagnóstico da hemofilia A é feito por meio da dosagem da
atividade coagulante do fator VIII (hemofilia A) ou do fator IX (hemofilia B).
Os dados são do Manual da Hemofilia de 2015, publicado pelo Ministério da
Saúde.
Por: Ascom/Anvisa
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