A reavaliação dos dados de
segurança do medicamento Belviq (lorcasserina) irão subsidiar decisão sobre a
permanência do produto no mercado brasileiro.
O produto Belviq
(lorcasserina) está registrado no Brasil desde 19 de dezembro de 2016. No
momento da concessão do registro, foram avaliados os dados de segurança e
eficácia disponíveis à época e que demonstraram um perfil positivo de
benefício-risco para o medicamento.
O atual detentor do registro é
a empresa Eurofarma Laboratórios S.A. A empresa, de forma ativa, emitiu uma
nota nesta sexta-feira (14/2) informando que a comercialização e a distribuição
do referido medicamento estão suspensas até que se reavalie a segurança do
produto.
O comunicado é
resultado da decisão recente da agência reguladora norte-americana, FDA,
que, após avaliar os resultados do estudo de pós-comercialização conduzido com
mais de 12 mil pacientes, determinou que a empresa Eisai retirasse o produto do
mercado norte-americano.
Com isso, e considerando a
missão central da Anvisa de promover e resguardar a saúde da população, bem
como alicerçada no princípio da precaução, a Agência decidiu reavaliar os
dados de segurança do medicamento, para subsidiar a decisão sobre a
permanência ou não do produto no mercado brasileiro.
Por: Ascom/Anvisa
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