A empresa afirmou ter enviado
o primeiro lote da vacina, o mRNA-1273, para o ensaio clínico do NIH.
O estudo tem uma data estimada
de início em 6 de março, de acordo com o ClinicalTrials.gov, enquanto o Wall
Street Journal informou que iniciaria em abril.
Os passageiros usam máscaras
em Milão, a principal estação de trem da Itália. Um surto do vírus
COVID-19 na região da Lombardia, na Itália, alimentou o medo de uma pandemia
global.
Uma empresa de biotecnologia
que é uma das várias vacinas e medicamentos em desenvolvimento para o novo
coronavírus enviou frascos de sua vacina experimental para um ensaio clínico
nos EUA.
Moderna, com sede em
Cambridge, Massachusetts, disse na segunda-feira que havia lançado o primeiro
lote de sua vacina contra o vírus COVID-19, que se espalha rapidamente,
mRNA-1273. Os frascos, para um ensaio clínico de Fase I, foram enviados ao
Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas, parte dos Institutos
Nacionais de Saúde.
Uma página para o ensaio
clínico foi publicada em ClinicalTrials.gov na
terça-feira. Patrocinado pelo NIAID, o estudo de segurança e
imunogenicidade registrará 45 homens e mulheres não grávidas com idades entre
18 e 55 anos e tem uma data estimada de início em 6 de março e recrutará
voluntários saudáveis, segundo a página. Os participantes receberão a
vacina nas doses de 25, 100 ou 250 microgramas. Um site - o Instituto de
Pesquisa em Saúde Kaiser Permanente Washington - Vacinas e Doenças Infecciosas,
em Seattle - está listado. No entanto, o diretor do NIAID, Anthony
Fauci, disse ao Wall Street Journal na segunda-feira que o
julgamento começaria em abril e registraria de 20 a 25 participantes, com os
resultados iniciais potencialmente disponíveis em julho ou agosto.
"Quero agradecer a toda a
equipe Moderna por seu extraordinário esforço em responder a esta emergência de
saúde global com velocidade recorde", disse Juan Andres, chefe de
operações técnicas e diretor de qualidade da Moderna, em
comunicado. "Isso não teria sido possível sem o nosso local de
fabricação em Norwood, que utiliza tecnologia de ponta para permitir operações
flexíveis e garantir que altos padrões de qualidade sejam atendidos em
materiais de nível clínico".
Moderna é uma das várias
empresas que se uniram ao governo dos EUA para desenvolver vacinas e
terapêuticas para o COVID-19. Johnson &
Johnson , Regeneron
Pharmaceuticals e Sanofi estão entre os outros. Além disso, um
medicamento desenvolvido pela Gilead Sciences para tratar o vírus Ebola, o
remdesivir, está sendo testado em um ensaio clínico na China.
Foto: ANDREAS SOLARO, Getty
Images
0 comentários:
Postar um comentário