Ministério da Saúde/Agência
Nacional de Vigilância Sanitária/Quarta Diretoria/Gerência-Geral de Inspeção e
Fiscalização Sanitária
RESOLUÇÃO-RE Nº 413, DE 12 DE
FEVEREIRO DE 2020
O Gerente-Geral de Inspeção e
Fiscalização Sanitária, no uso das atribuições que lhe confere o art. 171,
aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de
Diretoria Colegiada - RDC n° 255, de 10 de dezembro de 2018,
Considerando o cumprimento dos
requisitos de Boas Práticas de Fabricação preconizados em legislação vigente,
para a área de Medicamentos,
resolve:
Art. 1º Conceder à(s)
Empresa(s) constante(s) no ANEXO, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação
de Medicamentos.
Art. 2º A presente
Certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir da sua publicação.
Art. 3º Esta Resolução entra
em vigor na data de sua publicação.
RONALDO LUCIO PONCIANO GOMES
ANEXO
EMPRESA: CRISTÁLIA PRODUTOS
QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. - CNPJ: 44.734.671/0001-51 - AUTORIZ/MS: 1002981
ENDEREÇO: RODOVIA ITAPIRA LINDÓIA,
KM 14 S/N
MUNICÍPIO: ITAPIRA - UF: SP -
EXPEDIENTE: 2029541/19-3
CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS
DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Produtos estéreis: Géis com Esterilização
Terminal ; Géis com Preparação Asséptica; Pomadas com Esterilização Terminal;
Pomadas com Preparação Asséptica; Pós com Preparação Asséptica; Pós
Liofilizados; Soluções com Esterilização Terminal; Soluções com Preparação
Asséptica; Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Esterilização Terminal;
Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica
Produtos estéreis
(Citotóxicos): Pós Liofilizados; Soluções Parenterais de Grande Volume com
Esterilização Terminal; Soluções Parenterais de Pequeno Volume com
Esterilização Terminal; Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação
Asséptica
.........................................
EMPRESA: CRISTÁLIA PRODUTOS
QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. - CNPJ: 44.734.671/0001-51 - AUTORIZ/MS: 1002981
ENDEREÇO: RODOVIA ITAPIRA
LINDÓIA, KM 14 S/N
MUNICÍPIO: ITAPIRA - UF: SP -
EXPEDIENTE: 2029235/19-0
CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS
DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Líquidos não estéreis: Elixires; Emulsões;
Óleos; Soluções; Suspensões; Xampus; Xaropes
.........................................
EMPRESA: CRISTÁLIA PRODUTOS
QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. - CNPJ: 44.734.671/0001-51 - AUTORIZ/MS: 1002981
ENDEREÇO: RODOVIA ITAPIRA
LINDÓIA, KM 14 S/N
MUNICÍPIO: ITAPIRA - UF: SP -
EXPEDIENTE: 2029232/19-5
CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS
DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Semissólidos não estéreis: Cremes; Géis; Pomadas
.........................................
EMPRESA: CRISTÁLIA PRODUTOS
QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. - CNPJ: 44.734.671/0001-51 - AUTORIZ/MS: 1002981
ENDEREÇO: RODOVIA ITAPIRA
LINDÓIA, KM 14 S/N
MUNICÍPIO: ITAPIRA - UF: SP -
EXPEDIENTE: 2029502/19-2
CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS
DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Sólidos não estéreis (Citotóxicos): Cápsulas;
Comprimidos; Comprimidos Revestidos
Sólidos não estéreis:
Cápsulas; Comprimidos; Comprimidos Revestidos; Granulados; Pós; Implantes
.........................................
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