Atualmente, não há produtos
conhecidos registrados ou autorizados pelas autoridades sanitárias mundiais ou
ainda disponíveis no mercado capazes de detectar novos coronavírus.
As agências sanitárias estão
trabalhando intensamente para facilitar o desenvolvimento e a disponibilidade
de diagnósticos que podem detectar esse vírus. FDA abriu amplo espaço para
potenciais parceiros de saúde pública interessados em avançar e compartilhar
conhecimentos, insumos, materiais de referência e tudo que for possível e necessário
para facilitar o desenvolvimento de sistemas de diagnóstico.
A FDA também está solicitando
que os patrocinadores dos testes de diagnóstico interessados em possíveis
autorizações emergenciais para colocar no mercado testes detectem 2019-nCoV
contatem CDRH-EUA-Templates@fda.hhs.gov para
obter mais informações e modelos.
Os patrocinadores que desejam
desenvolver terapêutica para 2019-nCoV são incentivados a enviar informações e
perguntas por meio do programa de consulta
pré-IND da FDA .
A RM Consult alinhada com
alguns laboratórios da Rede Pública e Privada local, igualmente está interessa
e se coloca a disposição para contribuir na identificação de projetos voltados
ao desenvolvimento de sistemas e kits diagnósticos e terapêuticas capazes de
facilitar o enfrentamento desta grave crise de saúde pública. Felizmente, ainda
não temos casos confirmados no País, o que nos concede um pouco mais tempo para
desenvolver, testar e validar produtos.
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