GERÊNCIA-GERAL DE TECNOLOGIA
DE PRODUTOS PARA A SAÚDE
RESOLUÇÃO - RE No - 206, DE 26
DE JANEIRO DE 2017
O Gerente-Geral de Tecnologia
de Produtos para Saúde no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela
Portaria nº 1.387, de 8 de julho de 2016, aliado ao disposto no art. 54, I, §
1º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016,
resolve:
Art. 1° Deferir as petições
relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para a Saúde, na
conformidade da relação anexa.
Art. 2° Esta Resolução entra
em vigor na data de sua publicação
LEANDRO RODRIGUES PEREIRA
ANEXO
NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO
NOME TÉCNICO NUMERO DO
PROCESSO
NOME COMERCIAL
LOCAL DE FABRICAÇÃO
MODELO(s) DO PRODUTO
CLASSE REGISTRO
Eco Diagnostica Ltda 8.09548-8
CHIKUNGUNYA
25351.385052/2016-19
ChikV IgM ECO Teste
FABRICANTE : Eco Diagnostica
Ltda – BRASIL
Apresentação 1 tira teste sem
pipeta: kit com 1 tira teste embalada individualmente em bolsa de alumínio.>
Apresentação 1 tira teste sem pipeta: kit com 10 tiras testes embaladas
individualmente em bolsa de alumínio.> Apresentação 1 tira teste sem pipeta:
kit com 100 tiras testes embaladas individualmente em bolsa de alumínio.>
Apresentação 1 tira teste sem pipeta: kit com 20 tiras testes embaladas
individualmente em bolsa de alumínio.> Apresentação 1 tira teste sem pipeta:
kit com 25 tiras testes embaladas individualmente em bolsa de alumínio.>
Apresentação 1 tira teste sem pipeta: kit com 30 tiras testes embaladas
individualmente em bolsa de alumínio.> Apresentação 1 tira teste sem pipeta:
kit com 40 tiras testes embaladas individualmente em bolsa de alumínio.>
Apresentação 1 tira teste sem pipeta: kit com 5 tiras testes embaladas
individualmente em bolsa de alumínio.> Apresentação 1 tira teste sem pipeta:
kit com 50 tiras testes embaladas individualmente em bolsa de alumínio.>
Apresentação 2 tira teste com pipeta: kit com 1 tira teste embaladas
individualmente em bolsa de alumínio.> Apresentação 2 tira teste com pipeta:
kit com 10 tiras testes embaladas individualmente em bolsa de alumínio.> Apresentação
2 tira teste com pipeta: kit com 100 tiras testes embaladas individualmente em
bolsa de alumínio.> Apresentação 2 tira teste com pipeta: kit com 20 tiras
testes embaladas individualmente em bolsa de alumínio.> Apresentação 2 tira
teste com pipeta: kit com 25 tiras testes embaladas individualmente em bolsa de
alumínio.> Apresentação 2 tira teste com pipeta: kit com 30 tiras testes
embaladas individualmente em bolsa de alumínio.> Apresentação 2 tira teste
com pipeta: kit com 40 tiras testes embaladas individualmente em bolsa de
alumínio.> Apresentação 2 tira teste com pipeta: kit com 5 tiras testes
embaladas individualmente em bolsa de alumínio.> Apresentação 2 tira teste
com pipeta: kit com 50 tiras testes embaladas individualmente em bolsa de alumínio.>
Apresentação 3 cassete sem pipeta: kit com 1 cassete embalado individualmente
em bolsa de alumínio.> Apresentação 3 cassete sem pipeta: kit com 10
cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio.> Apresentação 3
cassete sem pipeta: kit com 100 cassetes embalados individualmente em bolsa de
alumínio.> Apresentação 3 cassete sem pipeta: kit com 20 cassetes embalados
individualmente em bolsa de alumínio.> Apresentação 3 cassete sem pipeta:
kit com 25 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio.>
Apresentação 3 cassete sem pipeta: kit com 30 cassetes embalados
individualmente em bolsa de alumínio.> Apresentação 3 cassete sem pipeta:
kit com 40 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio.>
Apresentação 3 cassete sem pipeta: kit com 5 cassetes embalados individualmente
em bolsa de alumínio.> Apresentação 3 cassete sem pipeta: kit com 50
cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio.> Apresentação 4
cassete com pipeta: kit com 1 cassete embalado individualmente em bolsa de
alumínio> Apresentação 4 cassete com pipeta: kit com 10 cassetes embalados
individualmente em bolsa de alumínio> Apresentação 4 cassete com pipeta: kit
com 100 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio>
Apresentação 4 cassete com pipeta: kit com 20 cassetes embalados
individualmente em bolsa de alumínio> Apresentação 4 cassete com pipeta: kit
com 25 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio> Apresentação
4 cassete com pipeta: kit com 30 cassetes embalados individualmente em bolsa de
alumínio> Apresentação 4 cassete com pipeta: kit com 40 cassetes embalados
individualmente em bolsa de alumínio> Apresentação 4 cassete com pipeta: kit
com 5 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio> Apresentação
4 cassete com pipeta: kit com 50 cassetes embalados individualmente em bolsa de
alumínio>
CLASSE : III 80954880018
8003 - IVD - Registro de
produto nacional
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