Lote 0017456 do Dormec 100mg
apresentou falhas no rótulo e no ensaiio de dissolução.
A Anvisa interditou nesta
terça-feira (7/2) o lote 0017456 do medicamento similar Dormec
(ácido acetilsalicílico) de 100mg da empresa IMEC, Indústria de
Medicamentos Custódia. A interdição veio após um laudo de análise fiscal do
Laboratório Central Dr. Almino Fernandes do Rio Grande do Norte.
O laudo apontou um resultado
insatisfatório no ensaio de dissolução, com resultados abaixo do especificado
na Farmacopeia Brasileira. O rótulo do produto também apresentava problemas por
não trazer a indicação de restrição de uso de faixa etária que deve vir com a
expressão “USO PEDIÁTRICO ACIMA DE xx”.
A interdição tem prazo de 90
dias e durante este período o produto não deve ser comercializado ou utilizado
no país.
Confira a Resolução 320/2017
que interditao lote 0017456 do Dormec.
Por: Ascom/Anvisa
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