Anvisa reconhece mais dois
organismos auditores no Programa de Auditoria Única em Produtos para a Saúde
(MDSAP) na última quinta-feira (2).
A Anvisa reconhece dois
organismos auditores no Programa de Auditoria única em Produtos para a Saúde
(MDSAP – Medical Device Single Audit Program).
O reconhecimento das duas
empresas Intertek Testing Services NA Inc. e TUV SUD America Inc. pode ser
renovado se as instituições seguirem os requisitos estabelecidos pelo MDSAP.
Pode ser revogado a critério da Anvisa e tem validade de quatro anos.
As empresas estão localizadas
em Massachusetts (MA), Estados Unidos.
O MDSAP permite que
fabricantes de produtos da saúde, reconhecidos pelo programa contratem
organismos auditores. Também auxilia nas decisões regulatórias e nos requisitos
de procedimentos. MDSAP é um programa voluntário e os fabricantes podem aderir
a qualquer momento.
Saiba mais sobre o pilotodo Programa de Auditoria Única em Produtos para a Saúde.
Por: Ascom/Anvisa
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