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segunda-feira, 19 de junho de 2017

ALFACORIFOLITGROPINA DA SCHERING-PLOUGH , ANVISA DEFERE ALTERAÇÃO DE POSOLOGIA

RESOLUÇÃO - RE Nº 1.608, DE 14 DE JUNHO DE 2017
A Gerente-Geral Substituta de Medicamentos e Produtos Biológicos no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria No- 600, de 10 de abril de 2017, aliado ao disposto no art. 54, I, § 1º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016,
resolve:
Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme relação anexa;
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
MEIRUZE SOUSA FREITAS
ANEXO
NOME DA EMPRESA
CNPJ
PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) COMPLEMENTO DIFERENCIAL DA APRESENTAÇÃO

----------------------------
SCHERING-PLOUGH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
0 3 5 6 0 9 7 4 0 0 0 11 8
alfacorifolitropina
ELONVA 25351.523742/2009-13 07/2021
1532 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DE POSOLOGIA
1794413/16-9
1.0171.0189.001-1 36 Meses
100 MCG SOL INJ CT 1 SER PREENC VD INC X 0,5 ML
1.0171.0189.002-8 36 Meses
150 MCG SOL INJ CT 1 SER PREENC VD INC X 0,5 ML


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