Bayer S.A, recolhe 13 lotes do medicamento contraceptivo Gynera (gestodeno + etinilestradiol)

A Anvisa suspendeu a distribuição, comercialização e uso de 13 lotes do medicamento Gynera (gestodeno + etinilestradiol). Os lotes dos contraceptivos fabricados pela Bayer S.A. apresentaram resultados que não atendem à legislação sanitária vigente. Medida foi publicada no Diário Oficial da União (DOU) desta segunda-feira (26/6).

Segundo o comunicado de recolhimento voluntário da empresa Bayer S.A., os lotes dos medicamentos em questão apresentaram resultados insatisfatórios quanto ao estudo de estabilidade.

Além da suspensão dos lotes da Gynera, a resolução RE 1.698 de 23 de junho de 2017 determina que a empresa promova o recolhimento do estoque existente no mercado.

Confira abaixo os lotes suspensos:

Medicamento	Lote	Validade
Gynera (gestodeno + etinilestradiol) com 21 drágeas	BS01EN6  BS01F2H  BS01F2J  BS01F4A  BS01FCF  BS01FJH  BS01FSK  BS01G1CC   BS01G1D  BS01GJS  BS01GR4  BS01GSS  BS01H6F	04/12/2017   04/12/2017  04/12/2017  04/12/2017  04/12/2017  28/06/2018  28/06/2018  28/06/2018  25/08/2018  25/08/2018  25/08/2018  26/10/2018  26/04/2018

Ascom / ANVISA 

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