A regulação de produtos de
terapias avançadas para o tratamento de coagulopatias foi o tema de uma
webconferência realizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária
(Anvisa), no dia 26/06, a convite do Ministério da Saúde da Colômbia e da
Universidade Nacional da Colômbia.
O objetivo da atividade foi
expor aos participantes as discussões que vêm sendo realizadas no Brasil no
âmbito da regulação das terapias celulares, mostrando as ações da Anvisa e o
protagonismo brasileiro nesse tema na América Latina (AL).
Com a publicação da RDC 214,
de 2018, a Anvisa tornou-se o primeiro órgão latino-americano a conceituar em
normativa sanitária os produtos de terapias avançadas, estabelecendo requisitos
de boas práticas em células humanas, a saber: produto para terapia celular
avançada, produto de terapia gênica à base de células e produto de engenharia
de tecidos humanos.
A atividade contou com a
participação da Gerência de Sangue, Tecidos, Células e Órgãos (GSTCO),
pesquisadores, empresas colombianas e da Invima (agência reguladora colombiana)
ASCOM - ANVISA
0 comentários:
Postar um comentário