ANFOTERICINA B INJETÁVEL - ALERTA DE FARMACOVIGILÂNCIA - RISCO DE ÓBITO

Área: GGMON              Número: 32018            Ano: 2018

Resumo:  A Gerência de Farmacovigilância alerta aos profissionais de saúde sobre os cuidados na prescrição, dispensação e administração da Anfotericina B injetável

Identificação do produto ou caso:  Anfotericina B injetável

Problema:

A Gerência de Farmacovigilância identificou risco de óbito relacionado ao possível uso incorreto da anfotericina B em sua forma injetável. A Anfotericina B é um antibiótico antifúngico e seu uso intravenoso está indicado para o tratamento de pacientes com infecções fúngicas. Ela está disponível sob 03 diferentes formulações injetáveis: complexo lipídico de anfotericina B (Abelcept®), anfotericina B lipossomal (Ambisome®) e não-lipídica (Anforicin B®, Funtex B® e Unianf®). Estes medicamentos apresentam doses e métodos de administração diferentes e, portanto, não são intercambiáveis.

A superdose inadvertida de Anfotericina B pode resultar em parada cardíaca ou cardiopulmonar potencialmente fatal. Deve-se ter cuidado especial com a forma não-lipídica da Anfotericina B pois em nenhuma circunstância a dose total diária poderá exceder a 1,5 mg/kg/dia.

Ação:

Histórico:

Recomendações: Alertamos aos profissionais de saúde:

A prescrição contendo Anfotericina B deve conter o nome comercial do medicamento ou do princípio ativo completo;

Verifique o nome e a dose do medicamento antes da sua dispensação e administração, especialmente se a dose exceder 1,5 mg/kg;

Não substitua o medicamento prescrito contendo um determinado insumo farmacêutico ativo de anfotericina B por outro;

Observe a concentração recomendada e o tempo mínimo de infusão para cada medicamento.

MEDICAMENTO	INSUMO FARMACÊUTICO ATIVO	DOSE DIÁRIA RECOMENDADA mg/Kg/dia	TEMPO DE INFUSÃO
ABELCEPT	Complexo lipídico de Anfotericina B	1,0 a 5,0	2,5 mg/kg/h
AMBISOME	Anfotericina B Lipossomal	3,0	1 hora
ANFORICIN B FUNTEX B UNIANF	Anfotericina B em desoxicolato de sódio	0,3 a 1,5	2 a 6 horas

Referências:

Informações Complementares:

Informações adicionais sobre posologia, instrução de uso, reações adversas podem ser consultadas nas bulas dos medicamentos (disponível em: 

http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp).

Os erros de medicação e reações adversas devem ser notificados à Anvisa utilizando o sistema NOTIVISA (disponível em: http://portal.anvisa.gov.br/notivisa).

Republicado por:RM Consult