Medicamento Orkambi®
(lumacaftor + ivacaftor) recebeu registro da Anvisa para tratamento de doença
genética e atualmente incurável.
Por: Ascom/Anvisa
Publicado: 23/07/2018 18:34
Última
Modificação: 23/07/2018 18:40
A Anvisa aprovou nesta
segunda-feira (23/7) o registro de um medicamento novo para o tratamento da
fibrose cística. A nova alternativa de tratamento é o Orkambi® (lumacaftor +
ivacaftor), que até o momento não estava disponível no país.
A fibrose cística é uma doença
de origem genética e ainda incurável que provoca o acúmulo de muco no pulmão,
levando a inflamações e infecções que podem causar insuficiência respiratória.
De acordo com a bula do
medicamento, o uso do Orkambi® resulta em melhorias rápidas e prolongadas da
função pulmonar, reduzindo as situações de hospitalização dos pacientes. Outro
efeito positivo do medicamento é a melhora nas avaliações nutricionais das
pessoas que se submeteram ao tratamento.
O medicamento será oferecido
na forma de comprimido nas concentrações de 100mg + 125mg e 200mg + 125mg.
O medicamento aprovado pela
Anvisa será produzido pelas empresas Aesica Queenborough Ltda, localizada em
Queenborough, Reino Unido, e Vertex Pharmaceuticals Inc., localizada em Boston,
EUA. A dona do registro no Brasil é a empresa Vertex Farmacêutica do Brasil
Ltda, que é a responsável por trazer o produto para o mercado nacional.
Como funciona o Orkambi®
(lumacaftor + ivacaftor)
O medicamento é indicado para
pacientes acima de 6 anos de idade e adultos para o tratamento da Fibrose
Cística (FC) contendo mutação F508del no gene regulador de condutância
transmembrana da fibrose cística (CFTR).
ORKAMBI® (lumacaftor +
ivacaftor) é uma formulação em comprimidos de uma combinação em dose fixa de
lumacaftor, um ativo corretor de CFTR, e ivacaftor, um agente potencializador
de CFTR, de modo que ORKAMBI® (lumacaftor + ivacaftor) atua na causa subjacente
de FC para aqueles pacientes que possuem os dois genes CFTR com mutação
F508del.
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