A EMA está analisando os
resultados do braço do estudo RECOVERY que envolveu o uso de dexametasona no
tratamento de pacientes com COVID-19 internados no hospital. Esta parte do
estudo analisou os efeitos da adição de dexametasona aos cuidados usuais em
adultos recebendo ventilação invasiva, aqueles que receberam oxigênio (por
exemplo, através de uma máscara) ou aqueles que não receberam oxigênio. A
ventilação invasiva envolve o uso de uma máquina para empurrar o ar através de
um tubo inserido nas vias aéreas do paciente.
O estudo RECOVERY registrou
mortes durante 28 dias após o início do tratamento com
dexametasona. Resultados preliminares indicam que, em comparação com os
cuidados usuais, a dexametasona:
- mortalidade reduzida em cerca de 35% em
pacientes sob ventilação mecânica invasiva;
- redução da mortalidade em cerca de 20% nos
pacientes que recebem oxigênio sem ventilação invasiva;
- não reduziu a morte em pacientes que não
estavam recebendo oxigenoterapia.
A revisão visa fornecer uma
opinião sobre os resultados do estudo RECOVERY e, em particular, o uso
potencial de dexametasona no tratamento de adultos com COVID-19.
A EMA se comunicará mais
quando a revisão estiver concluída.
Mais sobre o medicamento
A dexametasona é um
medicamento corticosteróide que foi autorizado na UE pelas autoridades
nacionais de medicamentos e está disponível há várias décadas. Pode ser
usado por via oral e por injeção no tratamento de uma variedade de condições
inflamatórias e na redução da resposta imune do organismo no tratamento de
alergias e doenças autoimunes. Também é usado com medicamentos contra o
câncer para tratar certos tipos de câncer e prevenir vômitos.
Mais sobre o procedimento
A revisão da dexametasona foi
iniciada a pedido do Diretor Executivo da EMA, nos termos do artigo
5 (3) do Regulamento 726/2004, após discussão preliminar com a
força-tarefa pandêmica da COVID-19 EMA (COVID-ETF), que reúne especialistas de
todo o mundo. a rede
europeia de regulamentação de medicamentos para assessorar no
desenvolvimento, autorização e monitoramento de segurança de medicamentos e
vacinas para o COVID-19.
A revisão está sendo realizada
pelo Comitê
de Medicamentos para Uso Humano ( CHMP ) da
EMA , responsável por perguntas sobre medicamentos para uso humano, que
emitirão um parecer científico no menor prazo possível. O parecer científico
é então publicado e pode ser levado em consideração pelos estados membros da UE
ao avaliar medicamentos.
Assessoria de imprensa da EMA
Tel. +31 (0) 88 781 8427
E-mail: press@ema.europa.eu
Siga-nos no Twitter @EMA_News
0 comentários:
Postar um comentário