Destaques

domingo, 31 de outubro de 2021

SETRM&2021-Seminário de Engenharia e Tecnologia para Rastreabilidade de Medicamentos e Insumos Estratégicos

SEMINÁRIO DE ENGENHARIA E TECNOLOGIA PARA

RASTREABILIDADE DE MEDICAMENTOS E INSUMOS ESTRATÉGICOS

Propósito

Workshops on-line, gratuitos, que ocorrerão durante o mês de novembro de 2021, com foco na discussão da aplicação da Engenharia de Automação e da Tecnologia da Informação no suporte aos processos de negócio em todos os elos da cadeia farmacêutica, decorrente da Lei 13.410/16, bem como oportunidades para desburocratizar processos logísticos relacionados aos insumos estratégicos da saúde.

ORGANIZAÇÃO

Com o objetivo de explorar as mudanças nos cenários de rastreabilidade de medicamentos dos participantes da cadeia farmacêutica, o SETRM&2021 promoverá a integração e a troca de experiências entre as agências governamentais, academia e empresas de forma a acelerar a implantação do SNCM.  O seminário foi organizado pelo GAESI - Gestão em Automação e Tecnologia da Informação, do Departamento de Engenharia de Energia e Automação Elétrica, da Escola Politécnica, da Universidade de São Paulo, em conjunto com os professores da Faculdade de Medicina, sob a coordenação geral do Prof. Dr. Eduardo Mario Dias, Professor Titular da POLI.

PÚBLICO ALVO

Executivos, gestores e profissionais técnicos de todos os elos da cadeia de fornecimento de medicamentos, órgãos governamentais, bem como professores, pesquisadores, alunos de pós-graduação e de graduação dos cursos de engenharia, tecnologia, medicina e administração puderam se beneficiar desse encontro, que disseminou princípios, metodologias e soluções aplicáveis ao SNCM.

Saiba Mais:

Anvisa recebe submissão contínua de vacina contra Covid-19 em formato de spray

Na submissão contínua de estudos clínicos, as universidades envolvidas na criação de vacinas contra Covid-19 podem apresentar os dados de desenvolvimento à medida que vão ficando prontos.

A Anvisa recebeu nesta quarta-feira (27/10) os primeiros dados referentes ao processo de desenvolvimento da proposta da vacina contra Covid-19 em formato de spray. Os dados foram apresentados na forma de submissão contínua.

A vacina em spray ainda está em fase pré-clínica, ou seja, nas etapas de laboratório e testes com animais. Essa etapa acontece antes de se avaliar a possibilidade de testes com humanos. O projeto é do Laboratório de Imunologia do Instituto do Coração (Incor) do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (USP).

Na submissão contínua de estudos clínicos, as universidades envolvidas na criação de vacinas contra Covid-19 podem apresentar os dados de desenvolvimento à medida que vão ficando prontos.

O objetivo é que a Anvisa possa conhecer os dados sobre a proposta de estudo antes mesmo de os desenvolvedores finalizarem o protocolo clínico e os detalhes da vacina que poderá vir a ser testada no país. Com isso, será possível dar agilidade aos pedidos de autorização de estudos quando estes estiverem prontos para serem analisados.

Anvisa

sexta-feira, 29 de outubro de 2021

Conexão Brasília com o jornalista Olho Vivo Edmar Soares

Brasília, 29 de outubro -

- Nomeações na Economia: O Diário Oficial da União publicou parte das trocas no Ministério da Economia, com nomeação de Esteves Colnago como novo secretário do Tesouro e Orçamento e Júlio Alexandre Menezes da Silva como seu adjunto, enquanto Paulo Valle assume a Secretaria do Tesouro Nacional. Ainda não há substituto ainda para Rafael Araújo, que era o adjunto do Tesouro Nacional.

-  Política x Economia: A batalha entre a ala política do governo e a equipe econômica está longe de acabar, e o mais novo episódio envolve a urgência para prorrogar o auxílio emergencial, de acordo com apuração do Scoop by Mover.

-  PEC dos Precatórios: Como a votação da proposta já foi adiada duas vezes na Câmara e precisa passar pelo Senado, a ala política estuda buscar créditos extraordinários para bancar o auxílio nos dois últimos meses do ano, o que tem oposição do Ministério da Economia.

- Prazos: O presidente da Câmara, Arthur Lira, viajará no feriado, mas prometeu voltar na quarta-feira para colocar a PEC dos Precatórios em votação. Líderes governistas esperam obter quórum e votos até lá. Segundo a assessoria de Lira, até o feriado de terça não haverá reunião sobre a matéria.

- Bolsa Família: O programa paga hoje sua última parcela antes de ser substituído pelo Auxílio Brasil, segundo previsão da medida provisória que cria o benefício. O programa ainda não foi aprovado, e segue o impasse sobre seu financiamento.

-  Combustíveis: O presidente do Senado, Rodrigo Pacheco, disse em coletiva que terá reunião com a Petrobras após o feriado, por uma solução ao preço dos combustíveis.

-  Saídas: Pacheco citou três saídas: solução no campo tributário, criação de um fundo de equalização ou a própria política da estatal "que eventualmente se possa fazer um ajuste em relação a essa dependência dos combustíveis em relação ao dólar".

- Crise hídrica: O Senado instalou comissão temporária sobre a crise hídrica. O petista Jean Paul Prates será o presidente, e o tucano José Aníbal, o relator. O colegiado já aprovou requerimento para ouvir o ministro de Minas e Energia, Bento Albuquerque.

-  Reformas: O presidente Jair Bolsonaro disse à TV católica Canção Nova que, caso não sejam aprovadas este ano, as reformas tributária e administrativa não avançarão em 2022, conforme reportagem da Folha de S. Paulo. Segundo Bolsonaro, a "grande reforma" de sua administração foi a da Previdência"

Edmar Soares

DRT - 2321

Senado aprovou agora o PL 1932/2021 (sistema de acompanhamento de estoques no SUS)

quinta-feira, 28 de outubro de 2021

Gestão de riscos: confira as experiências de implantação

Evento da Fiocruz será realizado nesta sexta-feira (29/10), das 14h às 17h, e contará com a participação da Anvisa.

Você tem interesse em conhecer as experiências de implantação de gestão de riscos? Então, participe do seminário virtual que será realizado pela Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) nesta sexta-feira, 29 de outubro, das 14h às 17h. Uma dessas experiências será a da Anvisa, apresentada pela Assessoria de Planejamento. 

A transmissão do evento será por meio do canal VideoSaúde no YouTube

Confira a programação: 

14h – Abertura do evento  

14h25 – Experiência da Fiocruz na gestão de riscos na emergência sanitária da Covid-19 

14h45 – Experiência de implantação da gestão de riscos na Anvisa 

15h05 – Experiência de implantação da gestão de riscos no Ministério da Economia e da Rede Governança, Integridade, Riscos e Controles (Girc) 

15h25 – Experiência de implantação da gestão de riscos na Fiocruz 

15h45 – Debate 

Entenda 

A gestão de riscos corporativos (GRC) é um instrumento da governança que visa elevar o nível de segurança para o alcance dos objetivos de uma organização. Essa gestão é realizada a partir da identificação, da análise, do tratamento, do controle e do monitoramento dos riscos associados às ações e aos processos institucionais.  

A Diretoria Colegiada da Anvisa aprovou, em maio de 2018, a Política de Gestão de Riscos Corporativos da Agência. Essa política pode ser entendida como uma declaração das intenções e diretrizes gerais relacionadas à gestão de riscos corporativos. Trata-se de um pilar do desenvolvimento do processo que irá subsidiar a tomada de decisão na Anvisa. 

Com a implantação efetiva da GRC, a Agência busca reduzir os riscos que impactam na conquista das metas e na conclusão dos projetos estratégicos, de modo a alcançar com sucesso seus objetivos. 

Quer saber mais? Leia as matérias já publicadas: 

Servidores são capacitados em gestão de riscos corporativos 

Instituído GT para política de gestão de risco corporativo 

Publicada Política de Gestão de Riscos Corporativos 

Aprovada Política de Gestão de Riscos Corporativos 

Fiocruz e AstraZeneca firmam compromisso para compra de IFA para produzir 60 milhões de vacinas Covid-19 em 2022

Termo de intenção de compra foi assinado na sede da AstraZeneca, em Cambridge, no Reino Unido, com a presença do ministro Marcelo Queiroga


- Foto: Isabel Paz /MS

Para garantir, ao Ministério da Saúde, ampla disponibilidade de vacinas durante a Campanha de Vacinação contra a Covid-19 em 2022, a Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) deu um passo importante nesta quinta-feira (27). Em Cambridge, no Reino Unido, na sede da AstraZeneca, a Fiocruz assinou com a farmacêutica britânica um termo de compromisso para a compra de Ingrediente Farmacêutico Ativo (IFA) suficiente para a produção de 60 milhões de vacinas Covid-19.

O investimento passará dos U$ 300 milhões, o que corresponde a, aproximadamente, R$ 1,6 bilhão. Durante a assinatura do compromisso, estavam presentes o ministro da Saúde, Marcelo Queiroga, a presidente da Fiocruz, Nísia Trindade, o CEO Global da AstraZeneca, Pascal Soriot, e o presidente da AstraZeneca no Brasil, Carlos Sánchez-Luis.

“É fundamental o desenvolvimento do complexo econômico industrial da saúde. Nós temos, na Fundação Oswaldo Cruz, por sua tradição centenária, um bom exemplo do que podemos seguir adiante. A encomenda tecnológica realizada pelo Ministério da Saúde e executada pela Astrazeneca e Fiocruz, fez com que o Brasil tivesse vacinas muito eficazes, seguras, efetivas e custo efetivas. A vacina da Fiocruz foi o principal imunizante utilizado no ano de 2021 e, agora, em 2022, nós vamos repetir a aposta. São 120 milhões de doses garantidas e com a perspectiva de mais 60, se for necessário”, afirmou o ministro da Saúde, Marcelo Queiroga.

Com a aquisição do IFA importado, a Fiocruz deve entregar ao Programa Nacional de Imunizações (PNI) 120 milhões de doses de vacina logo no primeiro semestre de 2022. Isso porque a Fundação vai produzir outras 60 milhões de doses de vacina Covid-19 com IFA produzido em solo brasileiro. Na última semana, dois lotes do IFA de Bio-Manguinhos foram aprovados em testes internos e seguiram para controle de qualidade realizado em laboratórios dos Estados Unidos.

“Na Fiocruz, nós temos essa tradição de pensar a inovação, a produção tecnológica, sempre a partir da nossa missão junto ao Sistema Único de Saúde, garantindo inovação no menor tempo possível”, ressaltou a presidente da Fiocruz, Nísia Trindade.

As novas doses adquiridas pelo Governo Federal darão ao Ministério da Saúde a capacidade de continuar com a Campanha de Vacinação contra a Covid-19 com as doses necessárias em todos os cenários prováveis. Em 2022, mais de 354 milhões de vacinas serão disponibilizadas ao povo brasileiro, sendo 120 milhões da AstraZeneca e 100 milhões da Pfizer. Outras 134 milhões de doses serão utilizadas a partir de saldo dos contratos firmados em 2021.

Entre os cenários considerados no planejamento do Ministério da Saúde, a Pasta prevê aplicar mais duas doses na população acima de 60 anos, com intervalo de seis meses. Além disso, considera-se administrar mais uma dose de reforço na população até 59 anos; e a possibilidade de ampliar o público-alvo da campanha. Para que isso seja possível, a lógica da vacinação em 2022 deixará de seguir o critério de grupos prioritários para considerar a imunização por faixa etária decrescente.

Fernando Brito
Ministério da Saúde

Conexão Brasília com o jornalista Olho Vivo Edmar Soares

Brasília, 28 de outubro –

-  PEC dos Precatórios: A análise da proposta foi adiada ontem – como antecipou o Scoop By Mover – porque o governo não conseguiu quórum suficiente para ter segurança de vitória ao colocar a matéria em votação.

-  Para acertar: Depois da sessão, o presidente da Câmara, Arthur Lira, se reuniu com os ministros Ciro Nogueira, da Casa Civil, Flavia Arruda, da Secretaria de Governo, e João Roma, da Cidadania, para tratar de estratégias para votar o texto na próxima quarta, como também antecipou o Scoop.

-  Governabilidade: Lira, contudo, não descartou tentar a votação hoje, cenário considerado improvável pelos líderes e até por Nogueira, reporta O Globo. Congressistas não retornaram a Brasília e, sem poder marcar presença à distância, desfalcaram o quórum, segundo o Estado de S. Paulo.

-  Prazos: Roma afirmou que está "bastante preocupado" com o atraso na análise da PEC dos Precatórios, dizendo que seria "muito importante" que fosse aprovada "ainda no início de novembro" nas duas Casas do Congresso. A legislação veda aumento de gastos sociais em ano de eleição.

- Mudanças: Em meio ao impasse, cresceram articulações por alterações na PEC, diz o Estado. A principal mudança seria a retirada dos precatórios do Fundef do alcance do limite para essas dívidas judiciais.

- Fura-Teto: A PEC pode sofrer mudanças que dobrariam o furo no Teto de Gastos de R$15 bilhões para R$30 bilhões, de acordo com o Scoop. A elevação, que acomodaria emendas parlamentares, aproxima líderes de bancadas de base e oposição, aumentando as chances de aprovação.

- No Senado: O presidente Rodrigo Pacheco, que se filiou ontem ao PSD, cogitou levar a PEC dos Precatórios diretamente ao plenário. Em discurso, ele condenou a polarização e disse se inspirar em dois ex-presidentes da República mineiros: no “entusiasmo” e "coragem” de Juscelino Kubitschek e no "espírito de conciliação" de Tancredo Neves.

- Trombada: O presidente Jair Bolsonaro repetiu ontem na Jovem Pan que o mercado financeiro é "nervosinho", referindo-se às reações à flexibilização do Teto.

- ICMS dos combustíveis: O governador do Piauí, Wellington Dias, coordenador do Consórcio Nordeste, disse em vídeo que os estados vão tentar fechar amanhã uma proposta para congelar o ICMS por 90 dias, em contraponto ao projeto votado pela Câmara, conforme a Reuters.

Edmar Soares

DRT 2321

Proposta do Conitec para atualização do Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Raquitismo e Osteomalácia

DIÁRIO OFICIAL DA UNIÃO

Publicado em: 28/10/2021 | Edição: 204 | Seção: 1 | Página: 127

Órgão: Ministério da Saúde/Secretaria de Ciência, Tecnologia, Inovação e Insumos Estratégicos em Saúde

CONSULTA PÚBLICA SCTIE/MS Nº 85, DE 27 DE OUTUBRO DE 2021

Ref.: 25000.090377/2021-14, 0023323125.

O SECRETÁRIO DE CIÊNCIA, TECNOLOGIA, INOVAÇÃO E INSUMOS ESTRATÉGICOS EM SAÚDE DO MINISTÉRIO DA SAÚDE torna pública, nos termos do art. 19 do Decreto nº 7.646, de 21 de dezembro de 2011, consulta para manifestação da sociedade civil a respeito da recomendação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde - Conitec, relativa à proposta de atualização do Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Raquitismo e Osteomalácia, apresentada pela Secretaria de Ciência, Tecnologia, Inovação e Insumos Estratégicos em Saúde - SCTIE/MS, nos autos do processo de NUP 25000.090377/2021-14. Fica estabelecido o prazo de 20 (vinte) dias, a contar do dia útil subsequente à data de publicação desta Consulta Pública, para que sejam apresentadas contribuições, devidamente fundamentadas. A documentação objeto desta Consulta Pública e o endereço para envio de contribuições estão à disposição dos interessados no endereço eletrônico: http://conitec.gov.br/index.php/consultas-publicas.

A Secretaria-Executiva da Conitec avaliará as contribuições apresentadas a respeito da matéria.

HÉLIO ANGOTTI NETO

Este conteúdo não substitui o publicado na versão certificada.

Projeto obriga empresas a divulgar campanhas de vacinação contra o câncer

Da Agência Senado 


O projeto é de autoria da senadora Rose de Freitas (MDB-ES)
Jefferson Rudy/Agência Senado

Saiba mais

Proposições legislativas

O Plenário aprovou, nesta quarta-feira (27), o projeto de lei que determina às empresas o fornecimento de boletim de informação aos empregados sobre campanhas oficiais de vacinação contra o papilomavírus humano (HPV), cânceres de mama, colo de útero e próstata. A matéria segue para apreciação da Câmara.

O PL 4.968/2020, que acrescenta o artigo 169-A à Consolidação das Leis do Trabalho (CLT - Decreto-Lei 5.452, de 1943) determina que é obrigação das empresas disponibilizar para seus empregados informações sobre campanhas oficiais de vacinação sobre o papilomavírus humano (HPV), sobre os cânceres de mama, de colo do útero e de próstata, em conformidade com as orientações e recomendações do Ministério da Saúde, promovendo ações afirmativas de conscientização sobre essas doenças e facilitando o seu acesso aos serviços de diagnóstico, na forma do regulamento.

De acordo com o projeto, o empregado também deverá ser informado sobre a possibilidade de deixar de comparecer ao serviço para a realização de exames preventivos dessas doenças, sem prejuízo do salário, nos termos do inciso XII do artigo 473 da CLT. Esse dispositivo permite a ausência do trabalhador por até 3 dias, dentro do período de 12 meses, para realização de exames preventivos de câncer.

De autoria da senadora Rose de Freitas (MDB-ES), o texto original determinava que as empresas deveriam disponibilizar informações sobre os cânceres de próstata e mama, além de indicar aos trabalhadores a realização de exames para o diagnóstico dessas doenças. No entanto, a relatora do projeto, senadora Maria Eliza (MDB-RO), decidiu ampliar o escopo da proposição, com o acolhimento de emendas do senador Fabiano Contarato (Rede-ES) e das senadoras Zenaide Maia (Pros-RN), Leila Barros (Cidadania-DF) e Rose de Freitas (MDB-ES), autora da proposição.

— O câncer de mama é a segunda causa morte do mundo; o segundo de maior incidência, é o de colo de útero, com 7,5% [de incidência]. Somente a prevenção, o diagnóstico e o tratamento precoce são capazes de salvar essas vidas. Ações afirmativas como as que se pretende implementar por meio do PL são bem-vindas e são imprescindíveis na obtenção do diagnóstico precoce, ainda o maior aliado para o tratamento eficaz do câncer, além de constituir importantes mecanismos de redução da mortalidade - afirmou a relatora.

Em seu relatório, Maria Eliza cita dados do Instituto Nacional de Câncer (Inca), segundo o qual o câncer de mama é o mais incidente na população feminina mundial e brasileira, excetuando-se os casos de câncer de pele não-melanoma.

“Políticas públicas nessa área vêm sendo desenvolvidas no Brasil, desde meados dos anos 80, e foram impulsionadas pelo Programa Viva Mulher, em 1998. Atualmente, o controle do câncer de mama é uma prioridade da agenda de saúde do país e integra o Plano de Ações Estratégicas para o Enfrentamento das Doenças Crônicas Não Transmissíveis (DCNT) no Brasil, 2011-2022. Da mesma forma, o câncer de próstata é o segundo mais comum entre os homens, atrás apenas do câncer de pele não-melanoma. Em valores absolutos e considerando ambos os sexos, é o segundo tipo mais comum”, destaca a relatora.

Ao justificar a apresentação do projeto, Rose de Freitas explica que o projeto tem por objetivo preservar a saúde do trabalhador brasileiro.

“Com isso, garante-se a incolumidade dos trabalhadores brasileiros, que passarão a contar com mais esta ferramenta, além daquelas disponibilizadas pelo Sistema Único de Saúde (SUS) e pelo Regime Geral de Previdência Social (RGPS), para a proteção de sua saúde”, explica a senadora na justificativa da proposição.

Discussão

Na discussão do projeto, a senadora Zenaide Maia saudou a relatora e a autora do projeto.

— Isso é uma maneira de as empresas darem visibilidade aos trabalhadores e trabalhadoras da importância do diagnóstico precoce. Isso é um projeto que demonstra sensibilidade — afirmou.

A senadora Rose de Freitas, por sua vez, destacou o alcance do projeto.

— Informação é poder, e o poder da informação pode ajudar numa grande luta para combater o câncer de mama. Fiz o projeto com base em informações muito atuais. É muito importante que haja responsabilidade social, porque as pessoas sabem que existe o câncer, mas não sabem como prevenir. Pedimos que as empresas disponham dessas informações para os empregados. É uma forma de conscientizar — afirmou.

A apresentação do projeto também foi saudada pelo senador Izalci Lucas (PSDB-DF)

— Falta atendimento no exame, mais de oitenta por cento do câncer de mama e próstata, quando percebidos com antecedência e com tratamento, têm chance de noventa por cento de cura. É importante não só oferecer o exame — afirmou.

Já o senador Carlos Vianna (PSD-MG) pediu que a relatora mudasse o termo “facilitando o seu acesso” para “orientando o acesso ao serviço de diagnóstico, na forma do regulamento”, como forma de evitar problemas futuros ao empresariado.

Autora do projeto, Rose de Freitas concordou com a alteração proposta, que também foi acatada pela relatora, que a considerou “bastante pertinente”.

Agência Senado (Reprodução autorizada mediante citação da Agência Senado)

Fonte: Agência Senado

quarta-feira, 27 de outubro de 2021

Anvisa lança edital para Contratação de serviços especializados de suporte à análise ciência e gerenciamento de dados

DIÁRIO OFICIAL DA UNIÃO

Publicado em: 27/10/2021 | Edição: 203 | Seção: 3 | Página: 185

Órgão: Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/1ª Diretoria/Gerência-Geral de Gestão Administrativa e Financeira/Coordenação de Licitações Públicas

AVISO DE LICITAÇÃO

PREGÃO ELETRÔNICO Nº 16/2021 - UASG 253002

Nº Processo: 25351931367202070. Objeto: Contratação de serviços especializados de suporte à análise, ciência e gerenciamento de dados.. Total de Itens Licitados: 7. Edital: 27/10/2021 das 08h00 às 12h00 e das 13h00 às 17h59. Endereço: Sia Trecho 05, Área Especial 57, Bloco "d", Térreo, Gggaf., - BRASÍLIA/DF ou https://www.gov.br/compras/edital/253002-5-00016-2021. Entrega das Propostas: a partir de 27/10/2021 às 08h00 no site www.gov.br/compras. Abertura das Propostas: 10/11/2021 às 09h30 no site www.gov.br/compras. Informações Gerais: .

MARCIO JOSE SOUSA PAES

Coordenador de Licitações Públicas

(SIASGnet - 26/10/2021) 253002-36212-2021NE123456

Este conteúdo não substitui o publicado na versão certificada.

ANVISA ASSINA CONTRATO DE COOPERAÇÃO TÉCNICA COM INCQS

DIÁRIO OFICIAL DA UNIÃO

Publicado em: 27/10/2021 | Edição: 203 | Seção: 3 | Página: 184

Órgão: Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária

EXTRATO DE ACORDO DE COOPERAÇÃO TÉCNICA (ACT) Nº 40001/2021 - UASG 253002 - ANVISA

Nº Processo: 25351.929789/2020-85.

Não se Aplica Nº 0/. Contratante: AGENCIA NACIONAL DE VIGILANCIA SANITARIA.

Contratado: 33.781.055/0020-06 - INSTITUTO NACIONAL DE CONTROLE DE QUALIDADE EM SAÚDE. Objeto: Laboração de pareceres técnico-científicos (ptc) por meio de consultoria ad hoc com o incqs/fiocruz, sobre o controle de qualidade de produtos biológicos a serem registrados, sobre alterações pós-registro relacionadas ao controle de qualidade de produtos biológicos registrados e sobre o controle de qualidade de produtos biológicos sujeitos a auditoria.

Fundamento Legal: NÃO SE APLICA. Vigência: 25/10/2021 a 25/10/2024. Valor Total: R$ 0,00. Data de Assinatura: 25/10/2021.

(COMPRASNET 4.0 - 26/10/2021).

Este conteúdo não substitui o publicado na versão certificada.

Registro de Preço para futura e eventual contratação de LEVETIRACETAM 100 MG/ML SOLUÇÃO ORAL

DIÁRIO OFICIAL DA UNIÃO

Publicado em: 27/10/2021 | Edição: 203 | Seção: 3 | Página: 180

Órgão: Ministério da Saúde/Secretaria Executiva/Departamento de Logística em Saúde/Coordenação-Geral de Licitações e Contratos de Insumos Estratégicos para Saúde

AVISO DE LICITAÇÃO

PREGÃO ELETRÔNICO Nº 134/2021 - UASG 250005

Nº Processo: 25000088134202116. Objeto: Registro de Preço para futura e eventual contratação de LEVETIRACETAM, 100 MG/ML, SOLUÇÃO ORAL, conforme especificações do Termo de Referência.. Total de Itens Licitados: 2. Edital: 27/10/2021 das 08h00 às 12h00 e das 14h00 às 17h59. Endereço: Esplanada Dos Ministérios, Bloco g Anexo, Ala a 4º Andar Sala 471, Sof Sul - BRASÍLIA/DF ou https://www.gov.br/compras/edital/250005-5-00134-2021. Entrega das Propostas: a partir de 27/10/2021 às 08h00 no site www.gov.br/compras. Abertura das Propostas: 10/11/2021 às 10h00 no site www.gov.br/compras. Informações Gerais: .

GREGORIO BITTENCOURT FERREIRA SANTOS

Administrador / Pregoeiro Oficial

(SIASGnet - 25/10/2021) 250110-00001-2021NE800000

Este conteúdo não substitui o publicado na versão certificada.

Pregão Tradicional para aquisição imediata de Oligonucleotídeos e Insumos para Sarampo

DIÁRIO OFICIAL DA UNIÃO

Publicado em: 27/10/2021 | Edição: 203 | Seção: 3 | Página: 180

Órgão: Ministério da Saúde/Secretaria Executiva/Departamento de Logística em Saúde/Coordenação-Geral de Licitações e Contratos de Insumos Estratégicos para Saúde

AVISO DE LICITAÇÃO

PREGÃO ELETRÔNICO Nº 135/2021 - UASG 250005

Nº Processo: 25000055352202085. Objeto: Pregão Tradicional para aquisição imediata de Oligonucleotídeos e Insumos para Sarampo, conforme demais descrições contidas no Edital e seus Anexos.. Total de Itens Licitados: 13. Edital: 27/10/2021 das 08h00 às 12h00 e das 14h00 às 17h59. Endereço: Esplanada Dos Ministérios, Bloco g Anexo, Ala a 4º Andar Sala 471, Setor de Adm Fed. - Asa Sul - BRASÍLIA/DF ou https://www.gov.br/compras/edital/250005-5-00135-2021. Entrega das Propostas: a partir de 27/10/2021 às 08h00 no site www.gov.br/compras. Abertura das Propostas: 11/11/2021 às 10h00 no site www.gov.br/compras. Informações Gerais: OS ITENS - 1, 2, 3, 4 e o GRUPO 1 - destinam-se exclusivamente à participação de Microempresas e Empresas de Pequeno Porte - Decreto nº 8.538/2015..

EDNALDO MANOEL DE SOUSA

Pregoeiro Oficial

(SIASGnet - 26/10/2021) 250110-00001-2021NE800000

Este conteúdo não substitui o publicado na versão certificada.

Protocolo de desenvolvimento, constituição e funcionamento do Biobanco da Fundação Hemocentro de Ribeirão Preto

DIÁRIO OFICIAL DA UNIÃO

Publicado em: 27/10/2021 | Edição: 203 | Seção: 3 | Página: 180

Órgão: Ministério da Saúde/Secretaria Executiva

EXTRATO DE COMPROMISSO

PRONON: Termo de Compromisso que entre si celebram a União, por intermédio do Ministério da Saúde, CNPJ/MS: 00.530.493/0001-71, por meio da Secretaria-Executiva, e a Fundação Hemocentro de Ribeirão Preto, CNPJ: 60.255.791/0001-22.

NUP: 25000.193690/2019-81

OBJETO: Execução do Projeto "Protocolo de desenvolvimento, constituição e funcionamento do Biobanco da Fundação Hemocentro de Ribeirão Preto"

VIGÊNCIA: A partir da data da publicação até o prazo de 60 (sessenta) dias após a publicação do resultado da análise da prestação de contas.

VALOR: R$ 2.378.765,34 (dois milhões, trezentos e setenta e oito mil setecentos e sessenta e cinco reais e trinta e quatro centavos).

SIGNATÁRIOS: ALESSANDRO GLAUCO DOS ANJOS DE VASCONCELOS - Secretário-Executivo Adjunto do Ministério da Saúde; DIMAS TADEU COVAS - Diretor Presidente Executivo.

Este conteúdo não substitui o publicado na versão certificada.

Fiocruz entrega mais 4,5 milhões de vacinas Covid-19 ao PNI

FundaçãoOswaldo Cruz (Fiocruz)

A Fiocruz entrega ao Ministério da Saúde, nesta terça-feira (26/10), mais cerca de 4,5 milhões de doses da vacina Covid-19 produzidas em seu Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos (Bio-Manguinhos/Fiocuz). A remessa seguirá diretamente para o almoxarifado designado pelo Ministério da Saúde (MS), para distribuição aos estados. Há também previsão de liberação de novas doses até o fim da semana.

Com a entrega, a Fundação alcança a marca de aproximadamente 118,3 milhões de doses disponibilizadas ao Programa Nacional de Imunizações (PNI).

terça-feira, 26 de outubro de 2021

Acompanhe a 21ª Reunião da Diretoria Colegiada da Anvisa

Na pauta, temas como aproveitamento de análise realizada por autoridade reguladora estrangeira, alteração da Instrução Normativa de padrões microbiológicos para alimentos, entre outros.

21ª Reunião Ordinária Pública da Diretoria Colegiada da Anvisa        

Data: 27/10/2021, quarta-feira.         

Horário: 9h30.         

Confira a íntegra da pauta.       

A partir das 9h30 desta quarta-feira (27/10), a Anvisa realiza a 21ª Reunião Ordinária Pública da Diretoria Colegiada (Dicol). O encontro dos diretores será realizado por meio de videoconferência, conforme o Decreto 10.416/2020, e você pode acompanhá-lo ao vivo pelo canal da Agência no YouTube.     

Na ocasião, a Diretoria irá avaliar a proposta de abertura de processo regulatório para aproveitamento de análise realizada por autoridade reguladora estrangeira equivalente para fins de regularização de produtos no âmbito da Gerência Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos (GGMED).  

Durante a reunião, também será analisada a proposta de abertura de processo regulatório e de proposta de Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) para alterar, de forma emergencial e temporária, o art. 36 da RDC 9/2015, que aprova o regulamento para a realização de ensaios clínicos com medicamentos no Brasil.  

A pauta contempla ainda a proposta de Instrução Normativa (IN) que dispõe sobre os atributos técnicos dos dispositivos médicos selecionados para monitoramento econômico pela Agência. Outro tópico a ser tratado é a proposta de alteração da IN 60/2019, que estabelece as listas de padrões microbiológicos para alimentos.  

Também será analisada a proposta de despachos de delegação da Diretoria Colegiada para autorização de abertura de consulta pública pela Gerência Geral de Toxicologia (GGTOX) e pela Gerência de Produtos de Higiene, Perfumes, Cosméticos e Saneantes (GHCOS, em consonância com o § 1º do art. 7º da RDC 571/2021, que dispõe sobre as monografias dos ingredientes ativos de agrotóxicos, saneantes desinfestantes e preservativos de madeira e seu processo regulatório, aprovada na Reunião Ordinária Pública 20/2021. Por fim, a pauta traz o julgamento de recursos administrativos.                   



Nota: Anvisa aguarda pedido de estudo de vacina em spray para Covid-19

A orientação da Agência para os desenvolvedores da vacina foi que os dados sejam apresentados em submissão contínua para pesquisa clínica.

Em consulta ao INCOR/USP sobre o pedido de avaliação por parte da Anvisa da proposta de pesquisa clínica para a vacina em spray na tarde de hoje, foi verificado que a documentação foi encaminhada por uma via de submissão equivocada, o que inviabiliza a avaliação por parte dos especialistas responsáveis. Assim que o erro foi identificado, a Anvisa entrou em contato imediatamente com o INCOR/USP para os esclarecimentos necessários e correção do equívoco.

A Anvisa informa que ainda não recebeu o protocolo com os primeiros dados e documentos sobre a vacina contra Covid-19 em formato de spray. O produto está em fase de desenvolvimento por pesquisadores da Universidade de São Paulo (USP) e foi apresentado apenas em uma reunião com a Agência, realizada no último dia 19 de outubro.

De acordo com a apresentação técnica feita pelos pesquisadores na última semana, o projeto está em fase pré-clínica e ainda não cumpriu com as etapas de pesquisa necessárias para o teste em pessoas.

A orientação da Anvisa para os desenvolvedores da vacina em spray foi que os dados sejam apresentados em submissão contínua para pesquisa clínica. Isso significa que os desenvolvedores podem ir apresentando as informações na medida em que elas estão sendo produzidas. O objetivo é que a Agência possa avaliar as vacinas com mais agilidade no momento em que elas estiverem prontas para que sejam iniciados os testes em humanos.

Vacina nacionais

Duas vacinas de desenvolvimento nacional já tiveram início de estudos clínicos autorizados no Brasil. São elas as vacinas Butanvac, do Instituto Butantan, e a vacina HDT-301, projeto do Senai/Cimatec da Bahia e da Fiocruz.

Outros projetos desenvolvidos por universidades brasileiras estão em fases anteriores e ainda não definiram suas propostas de protocolo clínico para a pesquisa ou não completaram a documentação e os dados necessários para autorização da Agência.

Não há avaliação de estudos de vacinas pendentes de avaliação pela Anvisa.

Leia também:

Nota: Anvisa realiza reunião sobre proposta de vacina brasileira em spray da USP

Anvisa

O DOU publicou Ato Declaratório do CONFAZ ratificando Convênios ICMS entre eles três referentes a medicamentos

DIÁRIO OFICIAL DA UNIÃO

Publicado em: 26/10/2021 | Edição: 202 | Seção: 1 | Página: 38

Órgão: Ministério da Economia/Secretaria Especial do Tesouro e Orçamento/Conselho Nacional de Política Fazendária

Secretaria Executiva

ATO DECLARATÓRIO Nº 27, DE 25 DE OUTUBRO DE 2021

Ratifica Convênios ICMS aprovados na 182ª Reunião Ordinária do CONFAZ, realizada no dia 1°.10.2021 e publicados no DOU no dia 08.10.21.

O Diretor da Secretaria Executiva do Conselho Nacional de Política Fazendária - CONFAZ, com fulcro no art. 5º da Lei Complementar nº 24, de 07 de janeiro de 1975, no uso das atribuições que lhe são conferidas pelo inciso X do art. 5º e pelo parágrafo único do art. 37 do Regimento desse Conselho, declara ratificados os Convênios ICMS a seguir identificados, celebrados na 182ª Reunião Ordinária do CONFAZ, realizada no dia 1° de outubro de 2021:

CONVÊNIO ICMS nº 162/21 - Autoriza as unidades federadas que menciona a conceder isenção do ICMS incidente nas operações com ônibus, micro-ônibus e vans destinados ao Poder Executivo dos Municípios;

CONVÊNIO ICMS nº 163/21 - Altera o Convênio ICMS nº 18/95, que concede isenção do ICMS nas operações com mercadorias ou bens, provenientes do exterior, na forma que especifica;

CONVÊNIO ICMS nº 164/21 - Dispõe sobre a adesão dos Estados do Maranhão, Pará e Piauí e altera o Convênio ICMS nº 58/13, que autoriza o Estado do Acre, Bahia, Ceará, Paraíba, Rondônia e o Distrito Federal a conceder crédito outorgado de ICMS às empresas que utilizem mão-de-obra carcerária e de egressos do sistema prisional;

CONVÊNIO ICMS nº 165/21 - Altera o Convênio ICMS nº 52/91, que concede redução da base de cálculo nas operações com equipamentos industriais e implementos agrícolas;

CONVÊNIO ICMS nº 166/21 - Altera o Convênio ICMS nº 133/21, que altera o Convênio ICMS nº 87/02, que concede isenção do ICMS nas operações com fármacos e medicamentos destinados a órgãos da Administração Pública Direta Federal, Estadual e Municipal;

CONVÊNIO ICMS nº 172/21 - Dispõe sobre a adesão do Estado do Piauí e altera o Convênio ICMS nº 52/20, que autoriza as unidades federadas que menciona a conceder isenção do ICMS incidente nas operações com medicamento destinado a tratamento da Atrofia Muscular Espinal - AME;

CONVÊNIO ICMS nº 173/21 - Autoriza o Estado de Alagoas a conceder remissão e anistia relativos ao Imposto sobre Operações relativas à Circulação de Mercadorias e sobre Prestações de Serviços de Transporte Interestadual e Intermunicipal e de Comunicação - ICMS, nas situações que especifica;

CONVÊNIO ICMS nº 174/21 - Autoriza as unidades federadas que menciona a conceder isenção do ICMS incidente nas operações com medicamento destinado ao tratamento da Fibrose Cística - FC;

CONVÊNIO ICMS nº 175/21 - Autoriza o Estado do Paraná a reduzir juros e multas mediante parcelamento de débitos fiscais relacionados com o ICM e o ICMS, na forma que especifica;

CONVÊNIO ICMS nº 176/21 - Dispõe sobre a adesão do Estado do Rio de Janeiro e altera o Convênio ICMS nº 143/10, que autoriza as unidades federadas que menciona a isentar o ICMS devido na operação relativa à saída de gênero alimentício produzido por agricultores familiares que se enquadrem no Programa Nacional de Fortalecimento da Agricultura Familiar - PRONAF e que se destinem ao atendimento da alimentação escolar nas escolas de educação básica pertencentes à rede pública estadual e municipal de ensino do Estado, decorrente do Programa de Aquisição de Alimentos - Atendimento da Alimentação Escolar, no âmbito do Programa Nacional de Alimentação Escolar - PNAE;

CONVÊNIO ICMS nº 177/21 - Autoriza as unidades federadas que menciona a conceder isenção do ICMS incidente sobre as aquisições de bens de consumo por cidadãos em situação de vulnerabilidade social e econômica, mediante a devolução do imposto devido, nos termos do Programa ICMS Personalizado;

CONVÊNIO ICMS nº 178/21 - Prorroga as disposições de convênios ICMS que dispõem sobre benefícios fiscais.

CARLOS HENRIQUE DE AZEVEDO OLIVEIRA

Este conteúdo não substitui o publicado na versão certificada.

Conexão Brasília com o jornalista Olho Vivo Edmar Soares

Brasília, 26 de outubro

-  PEC dos Precatórios: Entre hoje e amanhã, a matéria pode ser votada na Câmara, mas líderes partidários e técnicos dizem que, como está, a proposta não deve passar no Senado, segundo a Folha de S. Paulo.

-  Novos problemas: A PEC agora enfrenta resistência na própria Câmara, onde parte das bancadas que votou a favor na comissão especial, como MDB e PSDB, discute mudar de posição no plenário, conforme o Valor Econômico.

- Nova agenda: O Ministério da Economia prevê que deputados tentarão elevar para R$600 o valor somado do Auxílio Brasil e da porção temporário durante a votação da PEC dos Precatórios na Câmara, segundo apuração do Scoop.

-  Teto: O ministro da Economia, Paulo Guedes, trabalha para convencer o presidente Jair Bolsonaro de que a aprovação do valor de R$600 deixaria claro que não há mais âncora fiscal.

-  Petrobras: A companhia informou que questionou o governo federal, seu acionista controlador, sobre a existência de estudos para a União vender ações e perder o controle acionário, como reportou a CNN Brasil ontem.

- Especulação: Sete fontes, como os líderes do governo no Congresso, Eduardo Gomes, na Câmara, Ricardo Barros, além de técnicos dos ministérios da Economia e de Minas e Energia, disseram ao Scoop que não ouviram falar na proposta.

- Autoria: O plano sobre a Petrobras é atribuído ao ministro das Comunicações, Fabio Faria, que estaria empenhado em evitar que as pontes entre o governo e o mercado sejam rompidas.

-  Expectativas: Analistas consideram que o Planalto pode estar criando expectativas irreais para o investidor. À Reuters, o líder do governo no Senado, Fernando Bezerra Coelho, confirmou que não há decisão tomada.

-  CPI da Covid: Hoje será votado o relatório final do senador Renan Calheiros , que deve pedir 78 indiciamentos, entre eles o de Bolsonaro. Guedes deve ficar de fora da lista, como anteriormente proposto por senadores. Boa parte da mídia e da sociedade festejam o encerramento do circo armado. Todos perguntam : Por que os  governadores não foram convocados para CPI?

- Consórcio Nordeste pagou quase R$ 50 milhões por respira dores que nunca existiram.

- Três políticos petistas podem estar envolvidos no esquema, revela o Presidente da CPI no Rio Grande do Norte.

-  Reforma do IR: O relator, senador Angelo Coronel, antecipou ao Estado de S. Paulo que pretende separar o aumento da faixa de isenção da tabela do IRPF do texto principal, o que pode dar mais agilidade à votação da pauta antes do fim do ano.

-  Correios: O relatório do senador Márcio Bittar será lido hoje na Comissão de Assuntos Econômicos e deve ser votado no colegiado na semana de 8 de novembro, segundo a Arko Advice.

-  Bolsonaro-Mourão: O Tribunal Superior Eleitoral começará a julgar hoje duas ações que pedem a cassação da chapa vencedora das eleições de 2018, com tendência de arquivamento, de acordo com a XP Política.

Edmar Soares

DRT - 2321

Glautilamer Acetato MS compra no Valor Global: R$ 50.334.148,08 Da TEVA FA

DIÁRIO OFICIAL DA UNIÃO

Publicado em: 26/10/2021 | Edição: 202 | Seção: 3 | Página: 122

Órgão: Ministério da Saúde/Secretaria Executiva/Departamento de Logística em Saúde/Coordenação-Geral de Licitações e Contratos de Insumos Estratégicos para Saúde

EXTRATO DE INEXIGIBILIDADE DE LICITAÇÃO Nº 36/2021 - UASG 250005

Nº Processo: 25000070964202189 . Objeto: Aquisição de Glatirâmer, acetato, 40 mg/ml, solução injetável, seringa preenchida. Total de Itens Licitados: 00001. Fundamento Legal: Art. 25º, Inciso I da Lei nº 8.666 de 21º/06/1993.. Justificativa: Contratação direta frente à inviabilidade de competição do objeto contratado, Inexigibilidade de Licitação. Declaração de Inexigibilidade em 22/10/2021. ANA CECILIA FERREIRA DE ALMEIDA MARTINS DE MORAIS. Coordenadora-geral de Aquisições de Insumos Estratégicos para Saúde. Ratificação em 22/10/2021. RIDAUTO LUCIO FERNANDES. Diretor do Departamento de Logística em Saúde. Valor Global: R$ 50.334.148,08. CNPJ CONTRATADA : 05.333.542/0009-57 TEVA FARMACEUTICA LTDA..

(SIDEC - 25/10/2021) 250110-00001-2021NE111111

Este conteúdo não substitui o publicado na versão certificada.

Programa Nacional de Crescimento Verde

DIÁRIO OFICIAL DA UNIÃO

Publicado em: 26/10/2021 | Edição: 202 | Seção: 1 | Página: 7

Órgão: Atos do Poder Executivo

DECRETO Nº 10.846, DE 25 DE OUTUBRO DE 2021

Institui o Programa Nacional de Crescimento Verde.

O PRESIDENTE DA REPÚBLICA, no uso da atribuição que lhe confere o art. 84,caput,inciso VI, alínea "a", da Constituição,

D E C R E T A :

Art. 1º Fica instituído o Programa Nacional de Crescimento Verde.

Parágrafo único. O Comitê Interministerial sobre Mudança do Clima e Crescimento Verde - CIMV, instituído pelo Decreto nº 10.845, de 25 de outubro de 2021, prestará o apoio técnico e administrativo necessário à implementação do Programa Nacional de Crescimento Verde.

Art. 2º São objetivos do Programa Nacional de Crescimento Verde:

I - aliar o crescimento econômico ao desenvolvimento com iniciativas sustentáveis;

II - aprimorar a gestão de recursos naturais para incentivar a produtividade, a inovação e a competitividade;

III - criar empregos verdes;

IV - promover a conservação de florestas e a proteção da biodiversidade;

V - reduzir as emissões de gases de efeito estufa, com vistas a facilitar a transição para a economia de baixo carbono;

VI - estimular a captação de recursos, públicos e privados, destinados ao desenvolvimento da economia verde, provenientes de fontes nacionais e internacionais; e

VII - incentivar a elaboração de estudos e a realização de pesquisas que contribuam para:

a) o uso sustentável dos recursos naturais;

b) a redução de emissões de gases de efeito estufa;

c) a conservação de florestas; e

d) a proteção da biodiversidade.

Art. 3º Para fins do disposto neste Decreto, considera-se:

I - crescimento verde - aquele decorrente da aplicação conjunta de estratégias direcionadas ao desenvolvimento econômico sustentável com a geração de bem-estar social;

II - economia verde - aquela que resulta na melhoria da condição de vida da população, de modo a garantir o desenvolvimento econômico sustentável; e

III - emprego verde - aquele criado a partir do desenvolvimento de atividades na economia verde.

Art. 4º São eixos de atuação do Programa Nacional de Crescimento Verde:

I - incentivos econômicos e financeiros;

II - transformação institucional;

III - critérios para priorizar a implementação de programas, projetos e ações considerados verdes; e

IV - pesquisa e desenvolvimento.

Parágrafo único. Os eixos de atuação de que trata o caput orientarão o desenvolvimento da nova economia verde, por meio da implementação de programas, projetos e ações considerados verdes.

Art. 5º São diretrizes gerais do Programa Nacional de Crescimento Verde o incentivo e o apoio aos órgãos e às entidades, públicas e privadas, quanto a:

I - adoção de iniciativas coerentes com as políticas públicas de meio ambiente, inovação, produtividade e competitividade;

II - desenvolvimento e aperfeiçoamento de produtos, metodologias, padrões, instrumentos de análise, de monitoramento e de avaliação que observem os aspectos ambientais e climáticos;

III - desenvolvimento de atividades e empreendimentos com adicionalidades ou adequações à legislação ambiental e climática;

IV - implementação de instrumentos de mercado e mecanismos financeiros para iniciativas de mitigação e de adaptação à mudança do clima;

V - entrega de projetos de infraestrutura resiliente e sustentável, de modo a promover a captação de recursos e o suporte técnico para o desenvolvimento de ações regionais e locais;

VI - incentivo à descarbonização dos transportes e ampliação das cidades sustentáveis e inteligentes;

VII - ampliação do uso de energias limpas e renováveis e do ganho de eficiência energética nas atividades econômicas;

VIII - desenvolvimento de ações tecnológicas e inovadoras relacionadas ao uso sustentável dos recursos naturais;

IX - alinhamento estratégico com vistas ao avanço da agenda de crescimento verde e desenvolvimento econômico sustentável;

X - aperfeiçoamento da comunicação, da transparência e do compartilhamento de informações, práticas e conhecimento inerentes ao desenvolvimento econômico sustentável;

XI - desenvolvimento de ações de capacitação relacionadas com aspectos ambientais e climáticos; e

XII - promoção da conservação dos recursos naturais e proteção da biodiversidade.

Art. 6º Compete ao CIMV:

I - estabelecer as diretrizes específicas do Programa Nacional de Crescimento Verde, além da elaboração e da governança das ações necessárias à sua implementação;

II - estabelecer os critérios de que trata o inciso III do caput do art. 4º;

III - observar as boas práticas de desenvolvimento sustentável, de acordo com as principais referências nacionais e internacionais;

IV - atuar de forma coordenada com as demais instâncias de governança no âmbito da administração pública federal;

V - coordenar as ações implementadas no âmbito do Programa Nacional de Crescimento Verde com as demais políticas públicas de meio ambiente, inovação, produtividade e competitividade, instituídas no âmbito da administração pública federal, em especial com a Política Nacional de Mudança do Clima e a Estratégia Federal de Desenvolvimento;

VI - articular-se com os entes federativos com o objetivo de promover a implementação de ações destinadas ao desenvolvimento da economia verde; e

VII - dispor, por meio de resolução, sobre os procedimentos, os indicadores, as metas e as ações necessários à implementação do Programa Nacional de Crescimento Verde.

Parágrafo único. A resolução de que trata o inciso VII do caput deverá ser publicada no Diário Oficial da União até 30 de setembro de 2022.

Art. 7º Este Decreto entra em vigor na data de sua publicação.

Brasília, 25 de outubro de 2021; 200º da Independência e 133º da República.

JAIR MESSIAS BOLSONARO

Paulo Guedes

Joaquim Alvaro Pereira Leite

Este conteúdo não substitui o publicado na versão certificada.

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