Na submissão contínua de
estudos clínicos, as universidades envolvidas na criação de vacinas contra
Covid-19 podem apresentar os dados de desenvolvimento à medida que vão ficando
prontos.
A Anvisa recebeu nesta
quarta-feira (27/10) os primeiros dados referentes ao processo de
desenvolvimento da proposta da vacina contra Covid-19 em formato de spray.
Os dados foram apresentados na forma de submissão contínua.
A vacina em spray ainda
está em fase pré-clínica, ou seja, nas etapas de laboratório e testes com
animais. Essa etapa acontece antes de se avaliar a possibilidade de testes com
humanos. O projeto é do Laboratório de Imunologia do Instituto do Coração
(Incor) do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de
São Paulo (USP).
Na submissão contínua de
estudos clínicos, as universidades envolvidas na criação de vacinas contra
Covid-19 podem apresentar os dados de desenvolvimento à medida que vão ficando
prontos.
O objetivo é que a Anvisa
possa conhecer os dados sobre a proposta de estudo antes mesmo de os
desenvolvedores finalizarem o protocolo clínico e os detalhes da vacina que
poderá vir a ser testada no país. Com isso, será possível dar agilidade aos
pedidos de autorização de estudos quando estes estiverem prontos para serem
analisados.
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