No Brasil, a vacina da Janssen
está autorizada para uso emergencial desde 31 de março deste ano.
A Diretoria Colegiada da
Anvisa, via sistema deliberativo interno, aprovou por unanimidade a extensão do
prazo de validade da vacina contra
Covid-19 da Janssen (Johnson & Johnson) de quatro meses e
meio (4,5) para 6 meses, sob condições de armazenamento de 2°C a
8°C.
A empresa Janssen-Cilag
Farmacêutica Ltda. solicitou, no último dia 15/09/2021, a alteração do prazo de
validade para a autorização temporária de uso emergencial, em caráter
experimental, da vacina contra a Covid-19 (Ad26.COV2-S, recombinante).
A aprovação foi baseada em uma
criteriosa avaliação dos dados de qualidade dos estudos que demonstrou que
a vacina se manteve estável pelo período (6 meses).
No Brasil, a vacina
da Janssen está autorizada para uso emergencial desde
31 de março deste ano. Essa vacina é a única aprovada pela Anvisa em dose única
e, quando armazenada entre temperaturas de -25°C e -15°C, possui prazo de
validade de 24 meses, a partir da data de fabricação.
Confira o voto da relatora.
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