Produto importado pela
Promediol do Brasil é o primeiro fitoterápico a atender à regulamentação da
Anvisa e foi licenciado pela farmacêutica para comercialização em todo o país.
Foto: Divulgação
A Biolab, indústria
farmacêutica 100% nacional, anuncia a chegada às farmácias brasileiras, de
forma inédita, do Extrato de Cannabis sativa PROMEDIOL – 50mg/mL, produto
licenciado da Promediol do Brasil.
O produto, à base da planta
cultivada na Suíça, é o primeiro fitoterápico controlado sem efeito
psicotrópico em comercialização em território nacional com autorização da
ANVISA.
“A Biolab responde pela
promoção médica e distribuição do produto nas redes de farmácias de todo o
país, assim como para hospitais públicos e privados. Essa parceria vitoriosa da
Promediol e da Biolab permite o acesso rápido, amplo e otimizado ao tratamento
à base de Cannabis aos pacientes brasileiros”, destaca Cleiton Castro Marques,
CEO da Biolab.
PROMEDIOL – 50mg/mL é um
extrato de Cannabis full spectrum. Ele contém todos os componentes da planta –
além do CBD (canabidiol), THC (tetra-hidrocanabinol, limitado a 0,2%, como
exige a legislação), terpenos e flavonoides –, o que intensifica a ação do
produto, proporcionando o chamado efeito comitiva, em que cada matéria-prima
fortalece a outra, tornando-se um produto ainda mais potente.
O extrato de Cannabis sativa
tem sido utilizado com sucesso para diversas patologias, além da epilepsia
refratária, tais como transtornos de ansiedade e do espectro do autismo,
fibromialgia/dores crônicas, mal de Parkinson e insônia, dentre outras.
“Até a chegada do produto da
Promediol, agora licenciado pela Biolab, o mercado brasileiro era
predominantemente abastecido por opções importadas de diversos países com CBD
isolado. O extrato de Cannabis da PROMEDIOL, com 50mg/mL de CBD, já era
comercializado no Brasil por uso compassivo e, agora, terá acesso amplamente
facilitado”, explica Adriana Schulz dos Santos, diretora geral da Promediol do
Brasil.
PROMEDIOL – 50mg/mL é o
primeiro extrato de Cannabis disponível no mercado brasileiro que atende à RDC
327 da ANVISA (09/12/2019), que regulamenta o fornecimento do produto no país.
Até então, a importação era realizada diretamente entre clientes e fornecedores
do exterior, mediante a prescrição médica, sem qualquer avaliação ou certificação
das autoridades sanitárias – processo chamado de uso compassivo.
“Este produto é um marco nessa
área da saúde, pois os médicos têm agora uma opção segura e certificada em
termos de qualidade de matérias-primas, boas práticas de fabricação,
estabilidade e composição”, explica o Dr. José Roberto da Costa Pereira,
diretor de Inovação e Novos Negócios da Biolab.
“Trazemos esta novidade para reforçar a participação da Biolab em produtos para o Sistema Nervoso Central (SNC), especialidade que ganha cada vez mais relevância devido à importância crescente da saúde mental, potencializada pela pandemia. Além disso, ele é o primeiro de sua classe a atender à legislação brasileira, dando absoluta confiabilidade para prescrição dos médicos”, assinala Cleiton Castro Marques.
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