SUMED divulga Notas
Técnicas com orientações sobre estudo de biodisponibilidade
relativa/bioequivalência de medicamentos.
A Superintendência de Medicamentos e Produtos Biológicos
da ANVISA - SUMED editou duas notas técnicas sobre estudo de biodisponibilidade
relativa/bioequivalência de medicamentos.
A Nota Técnica nº 07/2015
contempla esclarecimentos sobre estudos de biodisponibilidade
relativa/bioequivalência de medicamentos que contém vitaminas.
Já a Nota Técnica nº
09/2015 contempla esclarecimentos sobre estudos de biodisponibilidade relativa
para demonstração de interação farmacocinética para fins de registro de
Associações em Dose Fixa ou anuência em Dossiê de Desenvolvimento Clínico do
Medicamento - DDCM.
Para ter acesso ao
inteiro teor da Nota Técnica nº 07/2015, clique aqui.
Para ter acesso ao
inteiro teor da Nota Técnica nº 09/2015, clique aqui.
Fonte: Portal ANVISA.
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