DIÁRIO
OFICIAL DA UNIÃO
Publicado
em: 10/06/2020 | Edição: 110 | Seção: 1 | Página: 105
Órgão: Ministério
da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/Segunda
Diretoria/Gerência-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos
RESOLUÇÃO-RE
Nº 1.887, DE 9 DE JUNHO DE 2020
O Gerente-Geral de
Medicamentos e Produtos Biológicos, no uso das atribuições que lhe confere o
art. 130, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela
Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018,
resolve:
Art. 1º Deferir petições
relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo;
Art. 2º Esta Resolução entra
em vigor na data de sua publicação.
GUSTAVO MENDES LIMA SANTOS
ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
MEDICAMENTO EXPERIMENTAL
CE/DOCUMENTO PARA IMPORTAÇÃO
NÚMERO DO PROCESSO EXPEDIENTE
ASSUNTO DA PETIÇÃO
----------------------------
ELI LILLY DO BRASIL LTDA -
43.940.618/0001-44
Baricitinibe
35/2018
25351.481267/2020-99
1696087/20-4
10818 - ENSAIOS CLÍNICOS -
Modificação de DDCM - Inclusão de protocolo de ensaio clínico não previsto no
plano inicial de desenvolvimento
----------------------------
GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA -
33.247.743/0001-10
Otilimabe
16/2020
25351.489273/2020-94
1724781/20-1
10818 - ENSAIOS CLÍNICOS -
Modificação de DDCM - Inclusão de protocolo de ensaio clínico não previsto no
plano inicial de desenvolvimento
----------------------------
MEDPACE DO BRASIL PESQUISA
CLÍNICA LTDA - 07.437.322/0001-41
Reloxaliase
41/2020
25351.430944/2019-77
1808622/19-5
10755 - ENSAIOS CLÍNICOS -
Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM)
de ORPCs - Produtos Biológicos
25351.461680/2019-01
1959599/19-9
10478 - ENSAIOS CLÍNICOS -
Anuência em Processo de Pesquisa Clínica de ORPC's - Produtos Biológicos
Este conteúdo não substitui o publicado na versão certificada.
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