BUTANTAN recebe REGISTRO DA VACINA DO HPV no âmbito da PDP com MSD com transferência de tecnologia

RESOLUÇÃO - RE No- 703, DE 6 DE MARÇO DE 2015

 O Diretor-Presidente substituto da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 09 de maio de 2014, publicado no DOU de 12 de maio de 2014, designado para substituir o Diretor-Presidente pela Portaria MS/GM No- 912, de 12 de maio de 2014 e o inciso IX do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto No- 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VII do art. 164 e no inciso I, § 1º do art. 6º do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do anexo I da Portaria n.º 650, de 29 de maio de 2014, publicada no DOU de 02 de junho de 2014, resolve:

Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Produtos Biológicos, Sangue, Tecidos, Células e Órgãos, conforme relação anexa;

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

JAIME CÉSAR DE MOURA OLIVEIRA

 ANEXO

NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF

PRINCIPIO ATIVO

CLASS/CAT DESCRIÇÃO

MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO

DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE

APRESENTAÇÃO DO PRODUTO

NOME COMERCIAL

ASSUNTO DESCRIÇÃO

INSTITUTO BUTANTAN 1.02234-0

Partícula semelhante a vírus de proteína L1 do HPV do tipo 6 + Partícula semelhante a vírus de proteína L1 do HPV do tipo 11 + Partícula semelhante a vírus de proteína L1 do HPV do tipo 16 + Partícula semelhante a vírus de proteína L1 do HPV do tipo 18

VACINAS

VACINA PAPILOMAVIRUS HUMANO 6, 11, 16 E 18 (RECOMBINANTE)

25351.789275/2014-46 03/2020                                               1.2234.0044.001-3 36 Meses

SUS INJ IM CT 10 FA VD INC TAMPA FLUROTEC X 0,5 ML

Não informado

10566 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO  (PARCERIA DE DESENVOLVIMENTO PRODUTIVO)

Republicado por:RM Consult