Renovado reconhecimento de
dois Organismos Auditores para realizar auditorias regulatórias, parte do
Programa de Auditoria Única em Produtos para a Saúde - MDSAP.
A Agência Nacional de
Vigilância Sanitária renovou o reconhecimento de duas empresas para
realização de Auditorias Regulatórias em estabelecimentos fabris de produtos
para saúde. Os organismos auditores reconhecidos pela Anvisa foram o francês
Laboratoire National de Métrologie et d’Essais (LNE) –
Division Certification G-MED e a americana BSI Group America Inc.
As duas empresas já
haviam sido reconhecidas na fase piloto do programa e tiveram seu
reconhecimento renovado para a fase operacional que entrou em vigor em janeiro
de 2017 por manterem o cumprimento com os requisitos regulatórios e possuírem
os meios necessários para a realização de auditorias regulatórias em
fabricantes de produtos para a saúde.
A atuação dos organismos
auditores faz parte do Programa de Auditoria Única em Produtos para a Saúde, o
MDSAP (sigla em inglês). O projeto visa permitir que fabricantes de produtos
para saúde contratem um Organismo Auditor, autorizado pelas Agências, para
realizar uma auditoria única que contempla os requisitos
regulatórios das Autoridades participantes.
Saiba mais sobre o piloto do Programa de Auditoria Única em Produtos para a Saúde.
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