DIRETORIA DE CONTROLE E
MONITORAMENTO SANITÁRIOS
RESOLUÇÃO-RE Nº 1, DE 2 DE
JANEIRO DE 2017
O Diretor da Agência Nacional
de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o art. 151, V
e VI, e o art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I
da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC n° 61, de 3 de fevereiro de 2016, e a
Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 99, de 02 de
agosto de 2016,
Considerando o artigo 7º da
Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976;
Considerando a comunicação de
recolhimento voluntário, encaminhado pela empresa Brainfarma S/A; resolve:
Art. 1º Determinar, como
medida de interesse sanitário, em todo o território nacional, a suspensão da
distribuição, comercialização e uso, dos produtos e lotes abaixo discriminados,
fabricados pela empresa Brainfarma S/A (CNPJ: 05.161.069/0005-44).
Produto Lote
1. ACET
CIPRO+ETIN 2+0,035MG CPRV CT BL1X21 B16B1353
2. ACET
CIPRO+ETIN 2+0,035MG CPRV CT BL1X21 B16B1354
3. ACET
CIPRO+ETIN 2+0,035MG CPRV CT BL1X21 B16B1355
4. AMOXICILINA
250MG/5ML PO EXT VD 1X150ML B15M1517
5. AMOXICILINA
250MG/5ML PO EXT VD 1X150ML B15M1516
6. ATENEUM
50MG COMP CT BL 2X15 B16A0177
7. ATORVASTATINA
10MG COMP REV CT BL 2X15 B16A0449
8. ATORVASTATINA
10MG COMP REV CT BL 2X15 B16A0450
9. ATORVASTATINA
10MG COMP REV CT BL 2X15 B16A0984
10. ATORVASTATINA
10MG COMP REV CT BL 4X15 B16A0991
11. ATORVASTATINA
20MG COMP REV CT BL 2X15 B16A0454
12. BECLONATO
SUSP INJ CT AMP VD 1ML+SER B15J2208
13. BECLONATO
SUSP INJ CT AMP VD 1ML+SER B15J2450
14. BIOTONICO
FONTOURA N FR 12X400ML B16A1355
15. BISUISAN GRAN ENV 12X25X5,5G
B16A0354
16. CELESTAMINE XPE 120ML OR B16A0009
17. CLOR DE AMBROXOL 6MG/ML XPE AD
1X120ML B16A0012
18. CONCEPNOR COMP REV CT BL 1X21
B16A0864
19. CONCEPNOR COMP REV CT BL 1X21
B16A0865
20. CONCEPNOR COMP REV CT BL 1X21
B16A0866
21. CONCEPNOR COMP REV CT BL 1X21
B16A0867
22. CORISTINA
VIT C EFERVESCENTE 10CP B 1 6 A 11 9 8
23. CORISTINA
VIT C EFERVESCENTE 10CP B 1 6 A 11 3 7
24. DICLO
DIETILAMONIO 11,6MG/G GEL CR 1X60G B15M2004
25. DICLO
DIETILAMONIO 11,6MG/G GEL CR 1X60G B15M2005
26. DICLO
DIETILAMONIO 11,6MG/G GEL CR 1X60G B15M2006
27. DICLO
DIETILAMONIO 11,6MG/G GEL CR 1X60G B16A0185
28. DICLO
DIETILAMONIO 11,6MG/G GEL CR 1X60G B15M2007
29. DICLO
DIETILAMONIO 11,6MG/G GEL CR 1X60G B15M2008
30. DIP BET+FOS BET INJ 1X1ML
S/SERINGA B15L0750
31. DIP BET+FOS BET INJ 1X1ML
S/SERINGA B15L0751
32. DIP BET+FOS BET INJ 1X1ML
S/SERINGA B16A0475
33. DIPIRONA
SODICA 1G COMP CT BL 1X10 B 1 6 A 1 6 11
34. DIPIRONA
SODICA 1G COMP CT BL 1X10 B16A1612
35. DIPIRONA
SODICA 1G COMP CT BL 1X10 B16A1701
36. DIPIRONA
SODICA 1G COMP CT BL 25X4 B15M1981
37. DIPIRONA
SODICA 1G COMP CT BL 25X4 B15M1982
38. DIPIRONA
SODICA 1G COMP CT BL 25X4 B15M1983
39. DIPIRONA
SODICA 1G COMP CT BL 25X4 B16A1738
40. DIPIRONA
SODICA 1G COMP CT BL 25X4 B16A1739
41. DORALGINA
DRG CT BL 2X10 B15M1392
42. DORALGINA
DRG CT BL 2X10 B15M1393
43. DORALGINA
DRG CT BL 2X10 B15M1394
44. DORIL
ENXAQUECA BL DISP 6X25X4 CPRV B15M1550
45. EPOCLER LIQ FLAC 12X60X10ML
B15M1624
46. ESCABIN SH FR 24X100ML B15M1854
47. FLAVONID COMP REV CT BL 6X10
B16A0807
48. FLAVONID COMP REV CT BL 6X10
B16A0809
49. FLAVONID COMP REV CT BL 6X10
B16B0655
50. FLAVONID COMP REV CT BL 6X10
B16A0808
51. FLAVONID COMP REV CT BL 6X10
B16D0920
52. FLOMICIN 200MG PO LIOF CT ENV
4X1G B16A0325
53. GASTROL SUSP OR CT FR 1X250ML LP
B15M1471
54. GASTROL SUSP OR CT FR 1X250ML LP
B15M1472
55. GASTROL SUSP OR CT FR 1X250ML LP
B16A0057
56. GASTROL TC SUS OR CT FR 1X240ML
LP B16A0046
57. GASTROL TC SUS OR CT FR 1X240ML
LP B16A0047
58. GESTRADIOL COMP CT BL 1X21
B16B1356
59. HISTAMIN 2MG COMP CT BL 1X20
B16A0568
60. HISTAMIN 2MG/5ML XPE FR VD AMB
1X100ML B15M0569
61. HUMECTOL-D COMP REV BL 24X2X10
B15M1654
62. LIDOGEL
2% CT BG ALUM 1X30G B15M1908
63. LIDOGEL
2% CT BG ALUM 1X30G B15M1910
64. LIDOGEL
2% CT BG ALUM 1X30G B 1 5 M 1 9 11
65. LIDOGEL 2% GEL TOP CT BG 50X30G
B15M1893
66. LIDOGEL 2% GEL TOP CT BG 50X30G
B15M1894
67. LIDOGEL 2% GEL TOP CT BG 50X30G
B15M1895
68. LIDOGEL 2% GEL TOP CT BG 50X30G
B15M1896
69. LISADOR
GOTAS 10ML AG B16A0083
70. LORATADINA
10MG COMP CT 12 CP B15M1915
71. LORATADINA
1MG/ML XPE FR 1X100ML B 1 5 M 2 11 4
72. LORATADINA
1MG/ML XPE FR 1X100ML B 1 5 M 2 11 5
73. LYDIAN 2,0MG+0,035MG CPRV CT BL
60X1X21 B16B1358
74. LYDIAN 2,0MG+0,035MG CPRV CT BL
60X3X21 B16B1359
75. LYDIAN CPRV CT BL 1X21 AG
B16B1360
76. LYDIAN CPRV CT BL 1X21 AG
B16B1361
77. MAL
DEXCLORFENIRAM 2MG/5ML SOL 1X120ML B16B0673
78. MAL
DEXCLORFENIRAM 2MG/5ML SOL 1X120ML B16B0674
79. MARACUGINA
LIQ FR 24X150ML B16A0840
80. NAPROXENO
SOD 550MG COMP REV CT BL 1X10 B16A0366
81. NAPROXENO
SOD 550MG COMP REV CT BL 1X10 B16A0367
82. NAPROXENO SOD 550MG COMP REV CT
BL 2X10 B16A0372
83. NAPROXENO SOD 550MG COMP REV CT
BL 2X10 B16A0369
84. NAPROXENO
SOD 550MG COMP VER CT BL 1X10 B16A0368
85. NEO
LORATADIN 10MG COMP CT 12CP B15M1916
86. NEO
MOXILIN 250MG/5ML PO EXT VD 1X150ML B16A1534
87. NEOCOFLAN
11,6 MG/G AERO TOP TUB 85ML B16A0469
88. NEOCOFLAN
11,6 MG/G AERO TOP TUB 85ML B16A0483
89. NEOLEFRIN
XPE FR VD AMB 1X60ML B16A1069
90. NEOLEFRIN XPE FR VD AMB 1X60ML
B16A1070
91. NEOPIRIDIN PAST CT ENV ALUM 3X4
B16E0724
92. NEOPIRIDIN PAST CT ENV ALUM 3X4
B16C2203
93. NEOPIRIDIN PAST CT ENV ALUM 3X4
B16C2840
94. NEOPIRIDIN PAST CT ENV ALUM 3X4
B16F0920
95. NEOPIRIDIN PAST CT ENV ALUM 3X4
B16D1255
96. NEOPIRIDIN PAST CT ENV ALUM 3X4
B16D2195
97. NEOPIRIDIN PAST CT ENV ALUM 3X4
B16D2196
98. NEOPIRIDIN PAST CT ENV ALUM 3X4
B16A1038
99. NEOSULIDA 50MG/ML SUSP OR FR PL
1X15ML B15M2181
100. NEOSULIDA
50MG/ML SUSP OR FR PL 1X15ML B15M2182
101. NEOSULIDA
50MG/ML SUSP OR FR PL 1X15ML B15M2183
102. NEOTAREN
50MG COMP REV CT BL 1X20 B16A0007
103. NEOTAREN
50MG COMP REV CT BL 1X20 B15M1707
104. NISTATINA
100.000UI/ML SUSP VD 1X50ML B15M1821
105. NISTATINA
100.000UI/ML SUSP VD 1X50ML B15M1822
106. NISTATINA
100.000UI/ML SUSP VD 1X50ML B16A0025
107. NISTATINA
100.000UI/ML SUSP VD 1X50ML B16A0022
108. NISTATINA
100.000UI/ML SUSP VD 1X50ML B15M1824
109. NISTATINA
100.000UI/ML SUSP VD 1X50ML B15M1823
110. PLANTACIL
GRAN CT ENV 20X5G LP B16A0266
111. PLANTACIL
GRAN CT ENV 20X5G LP B16A0267
112. PLESONAX
5MG COMP REV CT BL 25X4 B15M0591
113. POLARAMINE
REPETABS 1X12 B16A0054
114. PREDSIM
SOLUCAO 15ML AG B16A0029
115. QUADRILON
CR CT BG ALUM 1X15G B16A0008
116. QUADRILON
POM CT BG ALUM 1X15G B16A0006
117. TAMARINE
GELEIA 150G CT 48X1FR PL N B16A0337
118. TAMARINE
GELEIA 250G CT 24X1 FR PL N B16A0339
119. TERMOPIRONA
1G COMP CT BL 1X10 B16A1698
120. TERMOPIRONA
1G COMP CT BL 1X10 B16A0464
121. TERMOPIRONA
1G COMP CT BL 25X4 B15M1984
122. TERMOPIRONA
1G COMP CT BL 25X4 B15M1985
123. TERMOPIRONA
1G COMP CT BL 25X4 B16A1737
124. VITASAY
STRESS COMP REV 12X30 B15M0544
Art. 2º Determinar à empresa o
cumprimento de todos os requisitos relativos ao recolhimento descritos na
Resolução - RDC nº 55/2005.
Art. 3º Esta Resolução entra
em vigor na data de sua publicação.
JOSÉ CARLOS MAGALHÃES DA SILVA
MOUTINHO
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