FATOR VIII RECOMBINANTE HUMANO/HUMANO - ANVISA publica REGISTRO do produto inovador ALFASIMOCTOCOGUE DA OCTAPHARMA

RESOLUÇÃO - RE Nº 3.482, DE 29 DE DEZEMBRO DE 2016

O Gerente-Geral Substituto de Medicamentos e Produtos Biológicos no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 921, de 15 de abril de 2016, aliado ao disposto no art. 54, I, § 1º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016,

resolve:

Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme relação anexa;

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

RICARDO FERREIRA BORGES

OCTAPHARMA BRASIL LTDA 02552927000160

alfasimoctocogue

NUWIQ 25351.778941/2014-59 01/2022

1528 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO NOVO 1146449/14-6

1.3971.0015.001-1 24 Meses

250UI PO LIOF SOL INJ FA VD TRANS + DIL SER PREEN VD TRANS X 2,5ML + 1 CONJ INFUS

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1.3971.0015.002-8 24 Meses

500UI PO LIOF SOL INJ FA VD TRANS + DIL SER PREEN VD TRANS X 2,5ML + 1 CONJ INFUS

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1.3971.0015.003-6 24 Meses

1000UI PO LIOF SOL INJ FA VD TRANS + DIL SER PREEN VD TRANS X 2,5ML + 1 CONJ INFUS

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1.3971.0015.004-4 24 Meses

2000UI PO LIOF SOL INJ FA VD TRANS + DIL SER PREEN VD TRANS X 2,5ML + 1 CONJ INFUS

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Republicado por:RM Consult