FUNED - fará reforma da UNIDADE DE SOROS

Sobre a interrupção temporária das atividades da Unidade de Soros para reforma, a Fundação Ezequiel Dias (Funed) informa que:

·         No Brasil existem  três produtores de soros heterólogos (imunoglobulinas inteiras ou fragmentadas, purificadas, obtidas a partir de plasma de animais hiperimunizados com substâncias tóxicas, originadas de animais, microrganismos ou vírus): Instituto Vital Brazil, Butantan e a Funed.

·         O Instituto Vital Brazil e Butantan realizaram em 2014 a 2016, readequações em seus parques tecnológicos e na fábrica de soros, momento em que a Funed ficou responsável pela manutenção da produção de soros heterólogos para todo o país, atendendo ao Programa Nacional de Imunização (PNI).

·          Agora será o momento de a Funed readequar suas instalações de produção de soros. O período previsto para a ação é de janeiro a julho de 2017. Esta medida está em comum acordo com a Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos (SCTIE) e Programa Nacional de Imunização (PNI), do Ministério da Saúde.

·         A reforma é necessária para ajuste na atual área física, em especial na qualidade da água utilizada na fabricação do soro. Esta não conformidade já vinha sendo sinalizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e pela Vigilância Sanitária Estadual (VISA) e agora poderá ser sanada.

·         Os recursos financeiros destinados a readequação da Unidade de Soros da Funed já estão garantidos pelo Ministério da Saúde, que tem amplo interesse em que a fábrica volte a produzir, dentro das diretrizes de Boas Práticas de Fabricação. Para que ocorra a transferência da produção de soros para a nova fábrica, chamada de Unidade V, de acordo com a RDC 17/2010, que dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, a transferência de cada soro deve ocorrer separadamente e, posteriormente, será validada. Para isso, as duas unidades fabris (antiga e nova) devem funcionar em paralelo, para validação da estabilidade de cada uma das formulações.

·         É importante lembrar, mais uma vez, que o Instituto Butantan e o Instituto Vital Brazil (IVB) já procederam a reforma de seu parque tecnológico e as demandas nacionais serão cumpridas e não haverá desabastecimento em postos e unidades de saúde.

·         Até 2016, a entrega anual de soros ao Programa Nacional de Imunização (PNI), do Ministério da Saúde pela Funed, foi de cerca de 180 mil ampolas e compreende os tipos de soros relacionados no quadro abaixo. Mais uma vez, destacamos que Funed realiza a entrega de sua produção diretamente ao Ministério da Saúde, sendo este responsável pelo abastecimento de estados e municípios.

Tipo de Soro	Quantidade Produzida (ampolas)
Anti Escorpionico	25.524 unidades
Anti Botropico	73.000 unidades
Anti Botropico Laquético	18.000 unidades
Anti Crotalico	24.000 unidades
Anti Elapidico	7.315 unidades
Anti Rabico	27.412 unidades
Anti tetânico	8.500 unidades
TOTAL ENTREGUE	183.751 unidades

FUNED

Republicado por:RM Consult