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segunda-feira, 4 de fevereiro de 2019

ANVISA REGISTRA MEDICAMENTO RADIOFÁRMACO DA COMISSÃO NACIONAL DE ENERGIA NUCLEAR - FLUORETO DE SÓDIO


Suplemento ANVISA/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/Diretoria de Autorização e Registro Sanitários/Gerência-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos
RESOLUÇÃO-RE Nº 286, DE 31 DE JANEIRO DE 2019
A Gerente-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos, Substituta, no uso das atribuições que lhe confere o art. 130, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:
Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
DANIELA MARRECO CERQUEIRA
ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO
ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE
NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
COMPLEMENTO DIFERENCIAL DA APRESENTAÇÃO

COMISSÃO NACIONAL DE ENERGIA NUCLEAR 00402552000126
FLUORETO DE SÓDIO
Radionaf 25351.404545/2015-77 02/2024
10360 RADIOFÁRMACO - REGISTRO DE MEDICAMENTO RADIOFÁRMACO NOVO PRONTO PARA USO 552001/15-1
1.8100.0002.001-3 10 Horas
0,4 GBQ SOL INJ IV FA VD TRANS X ATÉ 15 ML
PRAZO DE VALIDADE: 10 HORAS
1.8100.0002.002-1 10H Meses
1 GBQ SOL INJ IV FA VD TRANS X ATÉ 15 ML
1.8100.0002.003-1 10H Meses
2 GBQ SOL INJ IV FA VD TRANS X ATÉ 15 ML
1.8100.0002.004-8 10H Meses
3 GBQ SOL INJ IV FA VD TRANS X ATÉ 15 ML
1.8100.0002.005-6 10H Meses
5 GBQ SOL INJ IV FA VD TRANS X ATÉ 15 ML
1.8100.0002.006-4 10H Meses
8 GBQ SOL INJ IV FA VD TRANS X ATÉ 15 ML
1.8100.0002.007-2 10H Meses
13 GBQ SOL INJ IV FA VD TRANS X ATÉ 15 ML
1.8100.0002.008-0 10H Meses
16 GBQ SOL INJ IV FA VD TRANS X ATÉ 15 ML
1.8100.0002.009-9 10H Meses
19 GBQ SOL INJ IV FA VD TRANS X ATÉ 15 ML
1.8100.0002.010-2 10H Meses
29 GBQ SOL INJ IV FA VD TRANS X ATÉ 15 ML


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