Suplemento
ANVISA/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/Diretoria de Autorização e
Registro Sanitários/Gerência-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos
RESOLUÇÃO-RE Nº 286, DE 31 DE JANEIRO DE 2019
A
Gerente-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos, Substituta, no uso das
atribuições que lhe confere o art. 130, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento
Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de
dezembro de 2018, resolve:
Art.
1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme
anexo.
Art.
2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
DANIELA MARRECO CERQUEIRA
ANEXO
NOME
DA EMPRESA CNPJ
PRINCIPIO(S)
ATIVO(S)
NOME
DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO
ASSUNTO
DA PETIÇÃO EXPEDIENTE
NUMERO
DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO
DO PRODUTO
PRINCIPIO(S)
ATIVO(S)
COMPLEMENTO
DIFERENCIAL DA APRESENTAÇÃO
COMISSÃO NACIONAL
DE ENERGIA NUCLEAR 00402552000126
FLUORETO DE SÓDIO
Radionaf
25351.404545/2015-77 02/2024
10360 RADIOFÁRMACO
- REGISTRO DE MEDICAMENTO RADIOFÁRMACO NOVO PRONTO PARA USO 552001/15-1
1.8100.0002.001-3
10 Horas
0,4 GBQ SOL INJ IV
FA VD TRANS X ATÉ 15 ML
PRAZO DE VALIDADE:
10 HORAS
1.8100.0002.002-1
10H Meses
1 GBQ SOL INJ IV FA
VD TRANS X ATÉ 15 ML
1.8100.0002.003-1
10H Meses
2 GBQ SOL INJ IV FA
VD TRANS X ATÉ 15 ML
1.8100.0002.004-8
10H Meses
3 GBQ SOL INJ IV FA
VD TRANS X ATÉ 15 ML
1.8100.0002.005-6
10H Meses
5 GBQ SOL INJ IV FA
VD TRANS X ATÉ 15 ML
1.8100.0002.006-4
10H Meses
8 GBQ SOL INJ IV FA
VD TRANS X ATÉ 15 ML
1.8100.0002.007-2
10H Meses
13 GBQ SOL INJ IV
FA VD TRANS X ATÉ 15 ML
1.8100.0002.008-0
10H Meses
16 GBQ SOL INJ IV
FA VD TRANS X ATÉ 15 ML
1.8100.0002.009-9
10H Meses
19 GBQ SOL INJ IV
FA VD TRANS X ATÉ 15 ML
1.8100.0002.010-2
10H Meses
29 GBQ SOL INJ IV
FA VD TRANS X ATÉ 15 ML
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