A partir de 9/3, empresas que
tiverem pedidos deferidos já podem comercializar as vacinas contra a influenza.
A Anvisa vai publicar, a
partir de segunda-feira (9/3), as petições das empresas sobre
a atualização de cepas das
vacinas contra influenza. Aquelas que tiverem seus pedidos
deferidos já poderão comercializar as vacinas. A publicação das petições
depende da data de envio pelas empresas de todos os documentos
necessários para comprovação da qualidade, segurança e eficácia das vacinas a
serem disponibilizadas no país.
As cepas, ou seja, as
linhagens de vírus utilizadas na formulação das vacinas contra a gripe no
Hemisfério Sul são definidas pela Organização Mundial da Saúde (OMS). As
vacinas da influenza sazonal costumam ser modificadas todos os anos, para
proteção contra as cepas virais de gripe em circulação.
A Anvisa
publica anualmente uma resolução que define a composição das vacinas
influenza sazonais a serem aplicadas no Brasil no ano seguinte.
No ano passado, essa definição foi estabelecida por meio da RE
3.076/2019. A partir dessa definição, as empresas enviam as petições de
atualização de cepas das vacinas à Agência. A publicação dessas
petições pela Anvisa não está diretamente vinculada à data da campanha de
vacinação definida pelo Ministério da Saúde.
Cepas de 2020
De acordo com a RE
3.076/2019, as vacinas influenza trivalentes a serem utilizadas no Brasil a
partir de fevereiro de 2020 deverão conter, obrigatoriamente, três tipos de
cepas de vírus em combinação, e deverão estar de acordo com as seguintes
especificações:
- um vírus similar ao vírus influenza
A/Brisbane/02/2018 (H1N1) pdm09;
- um vírus similar ao vírus influenza
A/South Australia/34/2019 (H3N2); e
- um vírus similar ao vírus influenza
B/Washington/02/2019 (linhagem B/Victoria).
Recomenda-se que o componente
A (H3N2) de vacinas não baseadas em ovos para uso na temporada de influenza de
2020 seja um vírus tipo A/Iowa/60/2018, juntamente com os outros
componentes da vacina, conforme indicado acima.
As vacinas
influenza quadrivalentes contendo dois tipos de cepas do vírus
influenza B deverão conter um vírus similar ao vírus influenza
B/Phuket/3073/2013 (linhagem B/Yamagata), adicionalmente aos três tipos de
cepas especificadas.
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