A Anvisa deferiu o pedido
de inclusão de nova concentração e duas ampliações de uso para o Daklinza®(daclatasvir).
Os deferimentos foram publicados no Diário Oficial
da Uniãodesta terça-feira (8/9).A ampliação de uso se caracteriza
pelo aumento da população alvo para um produto já registrado na mesma indicação
terapêutica.
No caso do Daklinza®,
passaram a ser incluídos na população alvo os pacientes coinfectados com HCV e
HIV (vírus da imunodeficiência humana), os que possuem cirrose avançada e
aqueles que passaram por um transplante de fígado. Já a nova concentração de
30mg foi desenvolvida como uma alternativa nos casos em que há necessidade de
ajuste da dose do medicamento.
O Daklinza® foi registrado na agência em 06 de
janeiro deste ano para o tratamento da Hepatite C. O medicamento faz parte de
uma nova geração de agentes para essa doença, que têm como potencial vantagem
em relação às terapias já existentes um percentual maior de eficácia, tempo
reduzido de tratamento, além dos benefícios do uso oral.
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