Anvisa foi aprovada como
membro do Esquema de Cooperação em Inspeção Farmacêutica – PIC/S. Nesta
segunda-feira, dia 30/11/2020.
Anvisa foi formalmente
comunicada da conclusão, com sucesso, do processo de adesão da Agência ao
Esquema de Cooperação em Inspeção Farmacêutica (PIC/S, em sua sigla em inglês).
A Anvisa se tornou o 56º
membro da iniciativa internacional em inspeção farmacêutica, passando a contar
com o reconhecimento internacional da excelência das inspeções em Boas Práticas
de Fabricação (BPF) de medicamentos de uso humano.
Benefícios de ser Membro do
PIC/S
Para Indústrias
. Os medicamentos produzidos
em países membros do PIC/S são percebidos como de qualidade, se tornando mais
competitivos;
. Redução da duplicação de
inspeções realizadas por diferentes autoridades;
. Economia de tempo e recursos
financeiros;
. Facilidades no processo de
exportação para alguns países que aceitam a certificação de autoridades
regulatórios membro do PIC/S;
. Maior acesso a mercados.
Para Autoridade Reguladora
. Oportunidades de Treinamento
e atualizações constantes;
. Harmonização das Boas
Práticas de Fabricação;
. Formação de Redes de Contato
entre inspetores;
. Adoção de Guias de Alto
Padrão - com avalições periódicas: tanto do marco regulatório, quanto da
performance da Autoridade Reguladoras do PIC/S.
. Participação no Sistema de
Alerta Rápido e Recall do PIC/S
. Facilita a conclusão de
acordos bilaterais de interesse dos países
. Elevação do reconhecimento e
credibilidade internacionais das decisões tomadas pela Agência
Podemos nos orgulhar de termos contribuído para formação e consolidação da Agência que em plena maturidade a cada dia conquista novos espaços internacionais.
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