A farmacêutica MSD acaba de
anunciar o início da terceira fase de estudos com islatravir, molécula
experimental para tratamento e prevenção do HIV, em uma colaboração com a
Fundação Bill & Melinda Gates.
O estudo avalia uma nova opção
de Profilaxia Pré-Exposição (PrEP), para uso oral, de longa duração.
Atualmente, a PrEP consiste na tomada diária de um comprimido. Este novo
medicamento ainda em pesquisa, está sendo avaliado como comprimido único a ser
tomado uma vez ao mês, trazendo redução na quantidade medicamentosa e mais
conforto ao paciente.
A parceria com a Fundação Bill
& Melinda Gates avaliará em um estudo de Fase 3 a eficácia e a segurança de
islatravir administrado oralmente uma vez por mês como PrEP em mulheres
cisgênero em alto risco de infecção pelo HIV-1 na África subsaariana e nos
Estados Unidos. É importante ressaltar que mais da metade das novas infecções
no mundo por HIV ocorrem na África Subsaariana, com as mulheres respondendo por
quase 60% das novas infecções nesta região.
Este acordo entre a
farmacêutica e a Fundação pretende fornecer subsídios para o Centro
Internacional de Pesquisa Clínica (CICV) do Departamento de Saúde Global da
Universidade de Washington, que está colaborando com a MSD no estudo IMPOWER
22. A MSD será a patrocinadora do estudo, responsável pelo fornecimento do
medicamento, obtenção de aprovações regulatórias e aduaneiras, além de fornecer
conhecimento operacional e recursos para a gestão do ensaio, como monitoramento
de sites e emissão de relatórios de dados, além do financiamento do estudo nos
Estados Unidos. A Fundação Bill & Melinda Gates financiará por meio de uma
bolsa o Centro Internacional de Pesquisa Clínica (CICV) da Universidade de
Washington para que centros de pesquisa experientes na África Subsaariana possam
inscrever e acompanhar o grande número de pacientes necessárias para esta
pesquisa, estimado em 4.500 mulheres cisgênero de 16 a 45 anos.
A MSD realizará um programa de
pesquisa global que incluirá centros em todos os continentes com
populações-chave impactadas pela epidemia. A companhia também está empenhada em
retomar seus estudos em HIV no Brasil com a inclusão de pacientes brasileiros.
“Nossa colaboração com a
Fundação Bill & Melinda Gates exemplifica nossa missão compartilhada de
acabar com a epidemia global de HIV por meio de inovações significativas na
prevenção do HIV, incluindo opções adicionais de PrEP”, disse o Dr. Roy D.
Baynes, chefe de desenvolvimento clínico global da MSD. “Por meio dessa
colaboração, podemos explorar ainda mais o potencial de islatravir como parte
de nosso trabalho em direção ao objetivo coletivo de saúde pública, de reduzir
o número de novas infecções pelo HIV no mundo,” complementa.
“O mundo não será capaz de acabar com a epidemia de HIV até que possamos efetivamente prevenir a aquisição do HIV por indivíduos e populações em risco”, disse o Dr. Emilio Emini, diretor do programa TB & HIV da Fundação Bill & Melinda Gates. “Essa colaboração ajudará a avançar a ciência e potencialmente oferecerá uma nova opção para prevenir a aquisição de HIV entre mulheres em risco, tanto na África subsaariana quanto globalmente.”
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