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segunda-feira, 31 de janeiro de 2022

ANVISA autoriza ensaio clínico Estudo de fase I com Agent-797 para tratar síndrome respiratória aguda ou moderada em pacientes acometidos pela COVID- 19

DIÁRIO OFICIAL DA UNIÃO

Publicado em: 31/01/2022 | Edição: 21 | Seção: 1 | Página: 247

Órgão: Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/2ª Diretoria/Gerência de Sangue, Tecidos, Células e Órgãos

RESOLUÇÃO-RE Nº 214, DE 26 DE JANEIRO DE 2022

O Gerente de Sangue, Tecidos, Células e Órgãos, no uso das atribuições que lhe confere o art. 112, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1º Deferir petição referente a ensaio clínico com produto de terapia avançada, conforme anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

JOÃO BATISTA DA SILVA JÚNIOR

ANEXO

Nome da empresa solicitante: E-LOG LOGISTICA LTDA EPP

CNPJ: 22.566.515/0001-96

Patrocinador: AgentTus Therapeutics Inc.

Número do processo: 25351.089522/2021-26

Expediente: 3212563/21-4

Título do ensaio clínico: Estudo de fase I com Agent-797 para tratar síndrome respiratória aguda ou moderada em pacientes acometidos pela COVID- 19

CE/Documento de importação: CE 0002/22 GSTCO/DIRE2/Anvisa

Este conteúdo não substitui o publicado na versão certificada.

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