DIÁRIO
OFICIAL DA UNIÃO
Publicado
em: 14/01/2022 | Edição: 10 | Seção: 1 | Página: 60
Órgão: Ministério
da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/4ª Diretoria/Gerência-Geral
de Inspeção e Fiscalização Sanitária
RESOLUÇÃO-RE
Nº 124, DE 13 DE JANEIRO DE 2022
A Gerente-Geral de Inspeção e
Fiscalização Sanitária, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140,
aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de
Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, e o art. 6º, da
Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:
Art. 1º Adotar a(s) medida(s)
preventiva(s) constante(s) no ANEXO.
Art. 2º Esta Resolução entra
em vigor na data de sua publicação.
ANA
CAROLINA MOREIRA MARINO ARAÚJO
ANEXO
1. Empresa: Não identificada -
CNPJ: Desconhecido
Produto - Apresentação (Lote):
IMUNOGLOBULIN
Tipo de Produto: Medicamento
Expediente nº: 0155826/22-9
Assunto: 70351 - Ações de
Fiscalização em Vigilância Sanitária
Ações de fiscalização:
Apreensão
Inutilização
Proibição - Comercialização,
Distribuição, Uso
Motivação: A empresa detentora
do registro, Blau Farmacêutica S.A., CNPJ 58.430.828/0001-60, identificou
unidades falsificadas do medicamento Imunoglobulin, solução injetável em frasco
ampola de vidro transparente de 100 mL. As unidades falsificadas apresentam as
seguintes divergências frente ao original: frasco sem alça de apoio para
infusão; lacre de alumínio sem gravação lateral que conteria o nome do produto,
concentração e número de lote; tampa menor e corpo do frasco mais largo que o
original; tampa com fenda diferente do original que não possui fenda.
Este conteúdo não substitui o publicado na versão certificada.
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