Novos dados apresentados no
Congresso Mundial sobre Cancro Gastrointestinal da ESMO de 2019 sugerem que a
combinação de encorafenib, binimetinib e cetuximab (ENCO+BINI+CETUX) melhora a
sobrevida de doentes com cancro colorretal metastático (CCRm) e com mutação do
gene BRAF V600E em comparação com a quimioterapia do tratamento padrão
As conclusões resultam do
estudo BEACON sobre CCR , um estudo de fase 3,
internacional, aleatorizado, em regime aberto, de três braços, no qual
665 doentes com CCR e mutação do gene BRAF V600E que havia progredido
após 1‑2 regimes anteriores na condição metastática foram aleatorizados
para receber ENCO+BINI+CETUX, ENCO+CETUX ou a escolha do investigador de
irinotecano ou ácido folínico, fluoruracil e irinotecano (FOLFIRI) e cetuximab.
Os dados revelaram uma
sobrevida global (SG) mediana de nove meses com ENCO+BINI+CETUX em comparação a
5,4 meses com terapia padrão (proporção de risco [PR]: 0,52; IC de 95%:
0,39-0,7; P<0,0001). A SG mediana foi de 8,4 meses com ENCO+CETUX em
comparação à terapia padrão (PR: 0,6; IC de 95%: 0,45-0,79; P<0,0003).
A taxa de resposta objetiva
(TRO) foi de 26% com ENCO+BINI+CETUX em comparação a 2% para a terapia padrão
(P<0,0001).
O tratamento direcionado para
o gene BRAF V600E foi associado a acontecimentos adversos de grau ≥ 3
em 58% dos doentes no grupo do tratamento triplo, em 50% dos doentes no grupo
de tratamento duplo e 61% dos doentes no grupo de terapia padrão.
Referências
Kopetz S, Grothey A, Van
Cutsem E, Yaeger R, Wasan H, Yoshino T, et al. BEACON CRC: a randomized, 3-Arm,
phase 3 study of encorafenib and cetuximab with or without binimetinib vs.
choice of either irinotecan or FOLFIRI plus cetuximab in BRAF V600E–mutant metastatic
colorectal cancer. Abstract LBA-006. ESMO World Congress on
Gastrointestinal Cancer 2019. 3-6 July 2019. Barcelona, Spain. Annals of
Oncology 2019; 30(suppl 4): iv137-iv151. Doi: 10.1093/annonc/mdz183.004.
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