A
partir do dia 22 de julho, ações de campo de produtos para a saúde serão
encaminhadas para a Anvisa por meio do sistema Solicita. Veja quais são os
códigos de assunto.
Por: Ascom/Anvisa
Já
estão disponíveis para consulta os códigos de assunto para ações de campo de
produtos para a saúde. É que, a partir do dia 22 de julho, essas ações serão
encaminhadas para a Anvisa por meio do sistema de peticionamento eletrônico
Solicita. Com isso, as empresas deixarão de encaminhar a documentação
protocolada fisicamente ou via e-mail, como ocorre hoje em dia.
As
ações de campo são realizadas pelos detentores de registro de produtos para a
saúde, com o objetivo de reduzir o risco de ocorrência de eventos adversos
relacionados ao uso de produtos que já são comercializados. São exemplos das
principais ações de campo realizadas pelas empresas: recolhimento de produtos,
correção em campo, atualização de softwaree encaminhamento de
cartas aos clientes com instruções referentes aos problemas detectados.
Com
a migração das ações de campo para o sistema Solicita, a Anvisa pretende
organizar a documentação encaminhada para a área técnica, dar transparência às
ações e melhorar os fluxos internos. Além disso, busca-se melhorar as
informações e ferramentas para o encaminhamento de documentos pelo setor
regulado.
Conheça
os códigos de assunto para ações de campo de produtos para a saúde:
|
Código de
assunto
|
Descrição
do assunto de petição
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Fato
gerador
|
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80166
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TECNOVIGILÂNCIA
– Notificação inicial de ação de campo de MATERIAL.
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000-0
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80167
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TECNOVIGILÂNCIA
– Notificação inicial de ação de campo de EQUIPAMENTO.
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000-0
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80178
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TECNOVIGILÂNCIA
– Notificação inicial de ação de campo de produto IVD.
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000-0
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80180
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TECNOVIGILÂNCIA
– Monitoramento de ação de campo de IVD.
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000-0
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80170
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TECNOVIGILÂNCIA
– Monitoramento de ação de campo de EQUIPAMENTO.
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000-0
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80171
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TECNOVIGILÂNCIA
– Monitoramento de ação de campo de MATERIAL.
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000-0
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80179
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TECNOVIGILÂNCIA
– Conclusão de ação de campo de IVD.
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000-0
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80173
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TECNOVIGILÂNCIA
– Conclusão de ação de campo de MATERIAL.
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000-0
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80174
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TECNOVIGILÂNCIA
– Conclusão de ação de campo de EQUIPAMENTO.
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000-0
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80181
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TECNOVIGILÂNCIA
– Retificação de informações de ação de campo de IVD.
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000-0
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80176
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TECNOVIGILÂNCIA
– Retificação de informações de ação de campo de EQUIPAMENTO.
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000-0
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80177
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TECNOVIGILÂNCIA
– Retificação de informações de ação de campo de MATERIAL.
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000-0
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80182
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TECNOVIGILÂNCIA
– Aditamento de ação de campo.
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000-0
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80101
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TECNOVIGILÂNCIA
– Anuência para veicular publicidade contendo alerta à população de
EQUIPAMENTOS.
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7609
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80102
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TECNOVIGILÂNCIA
– Anuência para veicular publicidade contendo alerta à população de MATERIAIS
DE USO MÉDICO.
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7609
|
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8417
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TECNOVIGILÂNCIA
– Anuência para veicular publicidade contendo alerta à população de IVD.
|
7609
|
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