National Institutes of Health
(NIH), HIV Vaccine Trials Network (HVTN) e U.S. Army Medical Research &
Development Command (USAMRDC) unem forças com a Johnson & Johnson para
avançar com a vacina em investigação global para prevenção da infecção por
HIV-1
A Johnson & Johnson
anunciou hoje que a Janssen Vaccines & Prevention B.V., parte das empresas
farmacêuticas Janssen, está preparando o lançamento do estudo MOSAICO, primeiro
de Fase 3 em grande escala da vacina contra o HIV-1. A investigação ocorre em
parceria com diversas instituições de saúde ao redor do mundo. A vacina
pesquisada pela Janssen tem uma abordagem global e está sendo desenvolvida com
o objetivo de prevenir o contágio a partir de uma ampla variedade de cepas
virais responsáveis pelas infecções por HIV.
“Nossa ambição na Johnson
& Johnson é desenvolver uma vacina preventiva que possa ser utilizada de
forma eficaz em qualquer lugar do mundo, para fortalecer o combate à epidemia
de HIV e, enfim, derrotá-lo”, esclarece Dr. Paul Stoffels, Vice-Presidente do
Comitê Executivo e Diretor Científico da Johnson & Johnson. “Nenhuma
organização pode enfrentar este desafio histórico isoladamente. Ao trabalhar
com parceiros globais e alavancar tecnologias de ponta, estamos otimistas de
que possamos chegar a uma vacina para HIV ainda em nossa época”.
Os planos de parceria
público-privada para o estudo MOSAICO serão descritos mais detalhadamente na
10a Conferência da International AIDS Society sobre a Ciência do HIV (IAS 2019)
na Cidade do México. Na ocasião também serão apresentados dados mais recentes
referentes à vacina cuja avaliação será aprofundada nesta nova fase de estudos.
O estudo MOSAICO (HPX3002/HVTN
706) será conduzido em aproximadamente 55 centros clínicos em oito países,
inclusive no Brasil, entre América do Norte, Sul e Europa, contando com a
participação total de cerca de 3.800 indivíduos. O estudo avaliará a vacina em
grupos de homens que fazem sexo com outros homens (HSH) e de pessoas
transgênero.
“A busca por uma vacina
começou no momento em que o HIV foi inicialmente identificado, há mais de 35
anos, mas houve muitos desafios ao longo do caminho devido às particularidades
únicas deste vírus, incluindo sua diversidade genética global”, relata o Dr.
Johan Van Hoof, Chefe da Área Terapêutica Global de Doenças Infecciosas e
Vacinas e Presidente da Janssen Vaccines & Prevention. “A Janssen está
comprometida em avançar com os esses estudos clínicos para ajudar a construir
um futuro livre do HIV”.
Este será o segundo – e o
maior – estudo de eficácia para a vacina de HIV em investigação da Janssen. O
primeiro, conhecido como IMBOKODO (HPX2008/HVTN 705), é um estudo clínico de
Fase 2b que avalia atualmente a vacina em 2.600 mulheres de 18 a 35 anos em
cinco países do sul da África. Os resultados iniciais do IMBOKODO e do MOSAICO
são esperados no final de 2021 e em 2023, respectivamente.
“Estamos empenhados em
desenvolver uma vacina para HIV amplamente eficaz para reduzir as estimativas
de 1,5 milhão de novas infecções por HIV que estão ocorrendo”, disse o Dr.
Larry Corey, Investigador Principal do HVTN, virologista e docente do Fred
Hutchinson Cancer Research Center em Seattle.
“A cada novo estudo,
trabalhamos para otimizar o progresso da vacina” disse Hanneke Schuitemaker,
Ph.D., Vice-Presidente, Chefe de Descoberta de Vacina Viral e Medicina
Translacional da Janssen Vaccines & Prevention B.V. “Nosso objetivo é
identificar e entregar uma vacina universal que possa ser utilizada em qualquer
região geográfica para ajudar a proteger populações vulneráveis com risco de
infecção por HIV”.
Sobre o Mosaico (HPX3002/HVTN
706)
O estudo Mosaico de Fase 3
planeja recrutar 3.800 indivíduos na Argentina, Brasil, Itália, México, Peru,
Polônia, Espanha e Estados Unidos. A vacina preventiva contra o HIV-1, a ser
avaliada no Mosaico, utiliza a plataforma de vetor de adenovírus AdVac® da
Janssen e é administrada em quatro doses no período de um ano. Ele consiste de
uma mistura de quatro vetores de adenovírus sorotipo 26, que libera um mosaico
de antígenos de HIV, Ad26.Mos4.HIV (nas doses 1 e 4), e uma combinação de duas
proteínas solúveis, Mosaic e Clade C gp140 trimérica com fosfato de alumínio
adjuvante (nas doses 3 e 4).
Mosaico é de responsabilidade
da Janssen Vaccines & Prevention, B.V., divisão de vacinas da farmacêutica
da Johnson & Johnson, com suporte financeiro do National Institute of
Allergy and Infectious Diseases (NIAID) do NIH e do Comando de Pesquisa e
Desenvolvimento do Exército Norte-Americano (USAMRDC). A HIV Vaccine Trials
Network (HVTN), sediada no Fred Hutchinson Cancer Research Center em Seattle,
está facilitando a implementação do estudo.
Desde 2005, a Janssen Vaccines
& Prevention B.V. tem participado como subconcessionária no programa de
Desenvolvimento Clínico/Pré-clínico Integrado de Vacina para a AIDS (IPCAVD)
com apoio do NIH sob concessões AI066305, AI078526, AI096040 e AI128751
(Investigador Principal, Professor Dan Barouch).
Visite www.jnj.com/HIV para
mais detalhes sobre a extensão do trabalho científico sobre o HIV empreendido
pela companhia Johnson & Johnson e seus parceiros.
Sobre a Johnson & Johnson
Na Johnson & Johnson,
acreditamos que a boa saúde é a base para vidas vibrantes, comunidades
prósperas e progresso avançado. Por isso, há mais de 130 anos temos o objetivo
de manter as pessoas bem em todas as idades e todos os estágios da vida. Hoje,
na qualidade de maior e mais abrangente empresa de cuidados com a saúde do
mundo, estamos comprometidos em utilizar nosso alcance e tamanho para o bem.
Nos esforçamos para melhorar o acesso e viabilidade, criar comunidades mais
saudáveis e colocar uma mente, corpo e meio-ambiente saudáveis ao alcance de
todos, em todo lugar. Estamos mesclando nosso coração, ciência e inventividade
para mudar profundamente a trajetória da saúde para a humanidade. Saiba mais
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Sobre a Janssen
Na Janssen, estamos criando um
futuro no qual as doenças são parte do passado. Somos a empresa farmacêutica da
Johnson & Johnson, trabalhando incansavelmente para fazer com que esse
futuro seja uma realidade para pacientes de todos os lugares, combatendo as
doenças com ciência, melhorando o acesso com engenhosidade e curando a falta de
esperança com paixão. Focamos nas áreas da medicina em que podemos fazer a
maior diferença: Cardiovascular e Metabolismo, Imunologia, Doenças Infecciosas
e Vacinas, Neurociência, Oncologia e Hipertensão Pulmonar. Para saber mais
acesse: www.janssen.com.
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Janssen-Cilag Farmacêutica
Ltda. é uma das Empresas Farmacêuticas da Johnson & Johnson.
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