Além dos 20 anos de
regulamentação, atividade tratará das perspectivas para o controle sanitário de
produtos, softwares e cibersegurança.
Já estão abertas as inscrições para participação
no Diálogo Regulatório sobre os “20 anos de Regulação de
Dispositivos Médicos na Anvisa – próximos passos”. A
atividade será realizada no próximo dia 6 de novembro, em
Brasília, das 9h às 15h. O número de inscritos será
limitado à capacidade do auditório da Agência, que é de 240 pessoas.
A programação do evento inclui
o debate de temas como os avanços e as perspectivas regulatórias no país, com
destaque para os desafios relacionados aos dispositivos médicos
personalizados, softwares e cibersegurança dos
produtos.
A iniciativa é resultado
de uma parceria da Anvisa com a Associação Brasileira da Indústria de
Artigos e Equipamentos Médicos, Odontológicos, Hospitalares e de Laboratórios
(Abimo) e a Associação Brasileira da Indústria de Alta Tecnologia de
Produtos para Saúde (Abimed).
Também são parceiras
a Associação Brasileira de Importadores e Distribuidores de Produtos para
Saúde (Abraidi), a Câmara Brasileira de Diagnóstico Laboratorial
(CBDL) e a Aliança Brasileira da Indústria Inovadora em Saúde
(Abiis).
Ao final do
evento, será inaugurada a exposição “20 anos
de Regulação de Dispositivos Médicos na Anvisa”.
Acesse o formulário de inscrição e participe!
Confira a programação
do evento.
|
8h30-9h
|
CREDENCIAMENTO
|
|
|
9h-9h10
|
ABERTURA
|
|
|
9h10-9h30
|
Perspectivas Futuras no Controle Sanitário
de Dispositivos Médicos
|
Leandro Rodrigues Pereira – GGTPS
|
|
9h30-11h
|
Dispositivos Médicos Personalizados
|
Novo Regulamento para Regularização de Dispositivos
Médicos Personalizados –Priscilla Martins – Gemat (20
minutos)
|
|
GGFIS – Boas Práticas de Fabricação e
Manufatura Aditiva – Maria Elisa Araújo Pessoa – Gipro (20
minutos)
|
||
|
Especialista trazendo experiência sobre o tema – a
definir (20 minutos)
|
||
|
Debate (30 minutos)
|
||
|
11h-12h30
|
Lei Geral de Proteção de Dados e
o Controle Sanitário
|
Lei Geral de Proteção de Dados e o Controle Sanitário –
Igor Kishi – GGCIP (20 minutos)
|
|
Registro Nacional de Implantes – Maria Glória Vicente
– Getec (20 minutos)
|
||
|
Lei Geral de Proteção de Dados e os Impactos
em Fabricantes e Importadores de Dispositivos Médicos – a
definir (20 minutos)
|
||
|
Debate (30 minutos)
|
||
|
12h30-13h30
|
Brunch
|
|
|
13h30-15h
|
Regulação de Software e Cibersegurança
|
Apresentação das iniciativas para regularização de software como
dispositivos médicos – Anderson Pereira – GQUIP (15 minutos)
|
|
Boas Práticas de Fabricação em Fabricantes de Softwares –
André Paes de Almeida – Gipro (15 minutos)
|
||
|
Cibersegurança em Indústrias
de Dispositivos Médicos – a definir (15 minutos)
|
||
|
Cibersegurança em Serviços de Saúde – a
definir (15 minutos)
|
||
|
Debate (30 minutos)
|
||
|
15h
|
Inauguração da Exposição “20 Anos de Regulação de
Dispositivos Médicos na Anvisa” – Bloco A da sede
da Anvisa
|
|
0 comentários:
Postar um comentário