Além dos 20 anos de
regulamentação, atividade tratará das perspectivas para o controle sanitário de
produtos, softwares e cibersegurança.
á estão abertas as inscrições para participação
no Diálogo Regulatório sobre os “20 anos de Regulação de
Dispositivos Médicos na Anvisa – próximos passos”. A
atividade será realizada no próximo dia 6 de novembro, em
Brasília, das 9h às 15h. O número de inscritos será
limitado à capacidade do auditório da Agência, que é de 240 pessoas.
A programação do evento inclui
o debate de temas como os avanços e as perspectivas regulatórias no país, com
destaque para os desafios relacionados aos dispositivos médicos
personalizados, softwares e cibersegurança dos
produtos.
A iniciativa é resultado
de uma parceria da Anvisa com a Associação Brasileira da Indústria de
Artigos e Equipamentos Médicos, Odontológicos, Hospitalares e de Laboratórios
(Abimo) e a Associação Brasileira da Indústria de Alta Tecnologia de
Produtos para Saúde (Abimed).
Também são parceiras
a Associação Brasileira de Importadores e Distribuidores de Produtos para
Saúde (Abraidi), a Câmara Brasileira de Diagnóstico Laboratorial
(CBDL) e a Aliança Brasileira da Indústria Inovadora em Saúde
(Abiis).
Ao final do
evento, será inaugurada a exposição “20 anos
de Regulação de Dispositivos Médicos na Anvisa”.
Acesse o formulário de inscrição e participe!
Confira a programação
do evento.
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8h30-9h
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CREDENCIAMENTO
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9h-9h10
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ABERTURA
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9h10-9h30
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Perspectivas Futuras no Controle Sanitário
de Dispositivos Médicos
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Leandro Rodrigues Pereira – GGTPS
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9h30-11h
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Dispositivos Médicos Personalizados
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Novo Regulamento para Regularização de Dispositivos
Médicos Personalizados –Priscilla Martins – Gemat (20
minutos)
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GGFIS – Boas Práticas de Fabricação e
Manufatura Aditiva – Marcela Cavalcante dos Reis
Silva – Gipro (20 minutos)
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Especialista trazendo experiência sobre o tema – a definir
(20 minutos)
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Debate (30 minutos)
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11h-12h30
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Lei Geral de Proteção de Dados e
o Controle Sanitário
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Lei Geral de Proteção de Dados e o Controle Sanitário –
Igor Kishi – GGCIP (20 minutos)
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Registro Nacional de Implantes – Maria Glória Vicente
– Getec (20 minutos)
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Lei Geral de Proteção de Dados e os Impactos
em Fabricantes e Importadores de Dispositivos Médicos – a
definir (20 minutos)
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Debate (30 minutos)
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12h30-13h30
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Brunch
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13h30-15h
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Regulação de Software e Cibersegurança
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Apresentação das iniciativas para regularização de software como
dispositivos médicos – Anderson Pereira – GQUIP (15 minutos)
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Boas Práticas de Fabricação em Fabricantes de Softwares –
André Paes de Almeida – Gipro (15 minutos)
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Cibersegurança em Indústrias
de Dispositivos Médicos – a definir (15 minutos)
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Cibersegurança em Serviços de Saúde – a
definir (15 minutos)
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Debate (30 minutos)
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15h
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Inauguração da Exposição “20 Anos de Regulação de
Dispositivos Médicos na Anvisa” – Bloco A da sede
da Anvisa
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