Equipe verifica boas práticas
de fabricação no laboratório indiano Bharat Biotech, responsável pelo
desenvolvimento da vacina Covaxin.
A Anvisa finalizou o primeiro
dia da inspeção para a verificação das boas práticas de fabricação (BPF) da
empresa indiana Bharat Biotech. O trabalho teve início à zero hora desta
segunda-feira (1/3), 9h no horário local. A inspeção é realizada na
empresa Bharat Biotech, localizada na cidade de Hyderabad, região central da
Índia, no estado de Telegana.
A equipe é composta por cinco
servidores da Agência. A agenda de trabalho segue até a próxima sexta-feira
(5/3), para a verificação de todas as áreas fabris das linhas que produzem os
insumos farmacêuticos ativos (IFAs) biológicos e as vacinas.
A cada dia são verificados
diferentes requisitos técnicos que compõem a avaliação sobre o cumprimento das
BPF. As normas da Anvisa são equivalentes aos regulamentos utilizados pelas
principais agências sanitárias internacionais.
Apresentação da Anvisa.
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