Reunião serve para avaliar
sobre condições da documentação para posterior pedido de uso emergencial.
A Anvisa recebeu na tarde
desta segunda-feira (8/3) o pedido de reunião de submissão prévia com o
laboratório responsável pela vacina Covaxin. A reunião foi agendada para
essa terça feira (9/3), às 15 horas, e acontecerá de forma virtual.
Ainda não houve pedido de uso
emergencial da Covaxin no Brasil e, por isso, não há prazo em andamento para a
análise desta vacina.
A reunião de submissão prévia
está prevista no Guia de Uso Emergencial. É uma reunião que deve ser feita
antes do pedido de uso emergencial de vacinas.
A reunião de submissão prévia
serve para que a equipe técnica da Anvisa possa avaliar se já há dados
suficientes para que o laboratório faço o pedido de uso emergencial.
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